DictionaryForumContacts

 val9999

link 8.07.2017 9:10 
Subject: drug-exposure period clin.trial.
Итак, документ по испытанию лекарственного препарата.
Мы проводим анализ безопасности для двух периодов: drug-exposure period и placebo-controlled period.
Умные словари (в т.ч. и родной мультитран) говорят, что drug exposure - это время экспозиции (площадь под кривой зависимости концентрации от времени).
Итого перевод звучит как "время экспозиции препарата" и "плацебо-контролируемый период". Но мне это не нравится. Думается, что эти два термина должны быть переведены единообразно. Либо два периода, либо два времени.
Ошибаюсь ли я? Как сие звучит правильно?

 Linch

link 8.07.2017 9:26 
Валерия, 1) язык-то надо подучить и 2) не относится к нему так формально. Нужно знать этот самый (по-Вашему) exposure, как это слово функционирует в языке.

Еxposure https://www.multitran.ru/c/m.exe?CL=1&s=exposure+to+the+drug&l1=1

"Период принятия препарата" и "плацебо-контролируемый период".

 val9999

link 8.07.2017 9:33 
Спасибо, у меня был вариант "период приема препарата", но именно формальность меня и сбила.

 Linch

link 8.07.2017 9:34 
Спасибо за "прием".

 Amor 71

link 8.07.2017 12:29 
У меня большие сомнения по поводу "Период принятия препарата". Ведь препарат циркулирует в организме еще определенное время, возможно даже недели, прежде чем выветрится из организма. Полагаю, этот период тоже входит в определение drug-exposure period.

 Amor 71

link 8.07.2017 12:40 
Further clarify: a half-lfe is the amount of time it takes for half of a medicine to leave your system. It takes 5 half-lives for any medicine to be eliminated from the body, so the amount of time it takes for any particular medicine to leave varies depends on the half-life. (Same is true for how long until a medicine builds up to a steady state. This is why feeling "better" in any sustained way after just one dose is pharmacologically not possible. Lithium and Lamictal both have a half-life of about a day, hence, 5 days and either is out of your bloodstream (or, at a steady state). Abilify, by contrast, has a half-life of 75 hours, so it takes about 2 weeks either to reach a steady level or to leave your system. Prozac and its metabolite together have a half life of a week, so it hangs around for well over a month (which is why there's no need to taper it off when stopping; its long half-life means it will taper itself off).
- Dr. G.

http://forums.webmd.com/3/bipolar-disorder-exchange/forum/6658/19

 val9999

link 8.07.2017 12:47 
Вы сейчас описываете период полуэлиминации.
Экспозиция-да, период, когда вещество в крови еще есть и оказывает свой эффект. Но тогда остается открытым вопрос, как это правильно обозвать

 val9999

link 8.07.2017 12:52 
Чтобы охватить и период приема препарата, и время продолжающегося эффекта

 Amor 71

link 8.07.2017 12:58 
период эффективности лекарства?

 blizhenskaya

link 8.07.2017 13:01 
период воздействия препарата

 Petrelnik

link 8.07.2017 21:37 
@Мы проводим анализ безопасности для двух периодов: drug-exposure period и placebo-controlled period. @

Английский абзац с этой фразой в студию! + описание, дизайн исследования

 val9999

link 9.07.2017 8:56 
Data are summarized by the Placebo-controlled period and the drug-exposure Period: these are defined as follows:
The Placebo-controlled Period encompassed data up to Week 16 for placebo-treated subjects who entered early escape at Week 16, and data up to Week 24 for all other subjects (ie, placebo- treated subjects who remained on placebo through Week 24).
The drug-exposure Period encompassed all drug-exposure data from the first dose of the drug up to Week 104.
Вот-с, собственно

 Petrelnik

link 9.07.2017 12:19 
бгг а еще нету? контекст тащу клещами))
что за препараты? схема исследования по неделям?

Ну я таки думаю это просто период приема активного препарата, а не фармакокинетическое exposure (которое AUC). Ибо чтобы AUC было до 104 недели (=26 месяцев = 2 года), это должно быть что-то настолько пролонгированное, что эээ)) ну и потом если у вас не исследование ФК, exposure которое AUC там быть не должно.
Я думаю так:
пациенты группы плацебо принимали плацебо до недели 24 или 16 (если совсем невмоготу, после 16-й недели переходили на активный препарат). (а потом продолжали лечение активным препаратом до 104 недели, видимо).
А в активной группе все это время пациенты были на активном препарате (до 104 недели).
Тогда получается, что drug exposure - в группе плацебо с 16/24 недели по 104 неделю, в активной группе - с 1 по 104 недели.
Дисклеймер: во второй части моих умозаключений пошли уже чистые умозаключения, поскольку нормальную схему исслед-я вы мне не дали.

 

You need to be logged in to post in the forum