 |
|
Subject: overall RSD overall RSDAcceptance Criteria: 1. RSD of % drug released from six tablets should not more than 5.0%. thanks |
|
очень похоже на: Сходимость (измерений) (precision) проявляется в степени соответствия между серией измерений, полученных в итоге контрольного исследования. Эту категорию принято выражать в коэффициенте вариации (% CV). CV представляет собой среднеквадратическое отклонение экспериментальных величин, поделенное на концентрацию анализируемого вещества. В измерениях принято использовать несколько типов сходимости, в частности таких, как: внутрианалитическая сходимость (повторяемость), которая может быть выражена в % CV многочисленных измерений по отдельно взятой пробе за один прогон теста; межаналитическая сходимость (также именуемая как промежуточная сходимость измерений), позволяющая определить % CV многочисленных измерений по отдельно взятой пробе, регулируемым параметрам и свойствам реактивов, анализ которых проводится за несколько тестовых прогонов на базе той же лаборатории; воспроизводимость служит выражением сходимости результатов испытаний, полученных разными лабораториями нередко в рамках совместных исследований и напрямую не связанных с валидацией испытаний на промышленном предприятии. и дальше: Коэффициент вариации / изменчивости (coefficient of variation (CV)) – относительное изменение, выраженное в процентах в пределах набора численных значений по отношению к их средней величине. CV нередко называют относительным среднеквадратическим отклонением (relative standard deviation (RSD). https://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF/www624.pdf |
| Да, это и есть RSD, а интересует overall RSD ((( |
| общая сходимость относительного (стандартного, среднеквадратического) отклонения, как я понимаю имхо |
| You need to be logged in to post in the forum |