 |
| English | Russian |
| reason for amendment | причина внесения поправки (название раздела в нормативной документации клин.исследований Lviv_linguist) |
| Update of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason | Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасности (Тантра) |