| Russian | English |
| Агентство по безопасности и развитию в области фармацевтики Финляндии | Finnish Medicines Agency (lxu5) |
| Базовая информация компании о безопасности | CCSI (Company Core Safety Information Shell) |
| базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
| безопасность и переносимость приёма внутрь моксидектина взрослыми пациентами с инфекционной странгуляционной кишечной непроходимостью типа O | safety and tolerability of orally administered moxidectin in adult subjects with O. volvulus infection (Konstantin 1966) |
| бокс биологической безопасности | biological safety cabinet (cleanroomworld.com Andy) |
| внесение изменений, касающихся безопасности, в ИМП/ОХЛП | implementation of safety variations to the PIL/SmPC (SEtrans) |
| выборочная информация по безопасности | Selected Safety Information (Фьялар) |
| высокий профиль безопасности | good safety profile (Olga47) |
| высокий профиль безопасности | high safety profile (vitatel) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных | Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use (Wakeful dormouse) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | NIFDS (NIFDS Wakeful dormouse) |
| данные доклинической безопасности | preclinical safety data (вариант перевода встретился в двух решениях ЕАЭС  cntd.ru Rada0414) |
| данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований | interval safety findings (SEtrans) |
| дозировка, подлинность, безопасность, чистота и качество | Strength, Integrity, Safety, Purity and Quality (SISPQ Olga47) |
| дозировка, подлинность, безопасность, чистота и качество | SISPQ (Strength, Identity, Safety, Purity, and Quality LILIANNANEV) |
| Ежегодный отчёт по безопасности | Annual Safety Report (препарата Игорь_2006) |
| изменение информации о безопасности лекарственного препарата, размещаемой на составляющих его системы упаковки/укупорки и/или в листке-вкладыше | safety labeling change (SLC google.com pharmedvic) |
| испытание безопасности для целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных | TABST (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | laboratory animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на лабораторных животных | LABST (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию видов животных | target animal batch safety test (Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | residual toxicity test (Испытание в Евр. фарм. переименовали с 2012 года и оставили только в 3 монографиях, до этого – TABST. Wakeful dormouse) |
| испытание безопасности на целевых наиболее восприимчивых к заболеванию животных | target animal batch safety test (Safety test in target animals which is performed as a routine final product batch test for all inactivated and/or live veterinary vaccines. Wakeful dormouse) |
| Исследование безопасности лекарственного средства в ходе лечения и последующего наблюдения | Drug Safety and Surveillance program (kat_j) |
| кардиологическая безопасность | Cardiac safety (Игорь_2006) |
| Комитет по анализу информации по безопасности | SIRC (Safety Information Review Committee BB50) |
| комитет по клинической безопасности | Clinical Safety Committee (Игорь_2006) |
| контроль клинической безопасности и фармнадзор | Global Safety and Pharmacovigilance (Игорь_2006) |
| контроль клинической безопасности и фармнадзор | Global Clinical Safety and Pharmacovigilance (подразделение GSK Игорь_2006) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | IFCS (Wakeful dormouse) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | Intergovernmental Forum on Chemical Safety (Wakeful dormouse) |
| меры пожарной безопасности | firefighting measures (Material Safety Data Sheet Antonina_V) |
| мониторинг безопасности лекарственных средств | medicinal products safety monitoring (JamesMarkov) |
| надзор за безопасностью вакцин | vaccinovigilance (rebecapologini) |
| Национальный орган санитарной ветеринарии и пищевой безопасности Румынии | ANSVSA (Chochaperdiz) |
| Независимый комитет по безопасности | Independent Safety Committee (препаратов Игорь_2006) |
| неинтервенционное когортное исследование безопасности лекарственного препарата | prescription event monitoring (albokrinov) |
| Неотложное ограничение в целях безопасности | Urgent safety restriction (Olga_Tyn) |
| Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
| основная информация по безопасности | Core safety information (Игорь_2006) |
| основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014 cntd.ru Min$draV) |
| основная информация по безопасности разрабатываемого препарата | Development Core Safety Information (Игорь_2006) |
| отзыв в связи с проблемами с качеством, эффективностью или безопасностью | recall (FDA, для различения с withdrawal Wakeful dormouse) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | development safety update report (Min$draV) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Min$draV) |
| оценка безопасности и управление рисками | Safety Evaluation and Risk Management (Игорь_2006) |
| Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения | Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
| периодическая однократная оценка информации о безопасности | Periodic Safety Update Single Assessment (Jasmine_Hopeford; Так периодическая или однократная? xx007) |
| Периодический отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | Development Safety Update Report (MusicalTree) |
| помещение, содержащее отсеки с разными уровнями биологической безопасности | flexible containment suite (Vishera) |
| порог относительной безопасности | safety concern threshold (ГОСТ ISO 10993-18-2022 amatsyuk) |
| порог относительной безопасности | safety concern threshold (susana2267) |
| порог, превышение которого вызывает опасения за безопасность | safety concern threshold (paseal) |
| предупредительные меры пожарной безопасности | preventive fire protection measures (Material Safety Data Sheet Antonina_V) |
| примесь с неустановленным уровнем безопасности | unqualified impurity (Qualified here means that the impurities have to be established as safe at or above the levels present in a drug substance or product. Toxicological Sciences, Volume 100, Number 1 , Pp. 24-28 kefal) |
| Программа информирования производителей о безопасности препаратов по сообщениям медиков | MedWatch-to-Manufacturer Program (Игорь_2006) |
| протокол безопасности | record of stability (Фьялар) |
| процедура анализа сомнений в безопасности | referral procedure (лекарственного препарата или класса препаратов; проводится ЕМА europa.eu Dimpassy) |
| Резюме по клинической безопасности | Summary of Clinical safety (ochernen) |
| свидетельство о безопасности | safety declaration (фармацевтической продукции Studentus) |
| свидетельство о безопасности | clearance certificate (leshich) |
| СИБ, Справочная Информация по Безопасности | RSI (RIS = Reference Safety Information sunirk) |
| сигнал по безопасности лекарственного средства | signal related to the safety of the medicinal products (Min$draV) |
| Сотрудник по безопасности лекарственных средств | DSO (Drug Safety Officer Assiya Naushabayeva) |
| Сотрудник по Безопасности лекарственных средств | Drug Safety Officer (Assiya Naushabayeva) |
| специфическая безопасность | virulent mycobacteria (для БЦЖ Wakeful dormouse) |
| специфическая безопасность | specific toxicity (ГФ14/ЕФ8 (вакцины) Wakeful dormouse) |
| срочные ограничения по безопасности | urgent safety restrictions (SEtrans) |
| Стандартный паспорт безопасности материала для ЕС | GENERIC EU MSDS (CRINKUM-CRANKUM) |
| токсичность, отрицательно влияющая на безопасность | safety limiting toxicity (CRINKUM-CRANKUM) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств | federal center for drug safety monitoring (JamesMarkov) |
| Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания | Center for Food Safety and Applied Nutrition (peregrin) |
| Центр пищевой безопасности и прикладных вопросов питания | Center for Food Safety and Applied Nutrition (Центр в FDA peregrin) |
