| Russian | English |
| акт оценки результатов клинического исследования | clinical data sheet (Анна Ф) |
| алгоритм оценки причинно-следственной связи между лекарственным препаратом и развитием эпидермального некролиза | ALDEN (ALDEN (algorithm of drug causality for epidermal necrolysis) – используется для оценки серьезных случаев эпидермального некролиза (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) filipmi) |
| базовый элемент ячейка в эксперименте по оценке прецизионности | cell in a precision experiment (В отечественных документах используется термин "общее среднее значение совокупности результатов испытаний, полученных одной лабораторией на одном и том же образце в ходе проведения эксперимента CRINKUM-CRANKUM) |
| валидация методики, предназначенной для оценки стабильности | SIM validation (stability indicating method CRINKUM-CRANKUM) |
| выборочная оценка охвата населения прививками | Immunization coverage survey (проводится для подтверждения или опровержения данных плановой отчётности путем опроса населения и проверки прививочных карт CRINKUM-CRANKUM) |
| деятельность по оценке соответствия второй стороной | second-party conformity assessment activity (CRINKUM-CRANKUM) |
| исследование слепое для эксперта, проводящего оценку данных | assessor-blind study (newt777) |
| клиническая оценка | clinical evaluation (напр., вакцин CRINKUM-CRANKUM) |
| ключевая выборка для оценки безопасности | key safety population (Andy) |
| количественная оценка угрозы безопасности | quantifying a safety hazard (в ПОБЛС olga don) |
| Комитет по оценке фармаконадзорных рисков | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (учрежден в составе Европейского агентства по лекарственным средствам peregrin) |
| критерии оценки успешности принятых мер | criteria for judging success (SEtrans) |
| матрица для оценки наихудшего случая | worst case product matrix (Andy) |
| метод оценки обратных мутаций на бактериях | bacterial reverse mutation test (CRINKUM-CRANKUM) |
| микробиологическая оценка | microbiological analysis (bigmaxus) |
| начальная оценка риска вариабельности рецептуры | initial risk assessment of formulation variables (olga don) |
| Негравиметрический метод оценки рабочих характеристик оборудования | Non-gravimetric method for the estimation of the performance of the equipment (ISO 8655-7 CRINKUM-CRANKUM) |
| обновлённая оценка риска | updated risk assessment (пересмотренная по итогам оптимизации технологии, производства, сырья и т. д. olga don) |
| обоснование оценки риска | justification for risk assessment (olga don) |
| Общая оценка безопасности | Overall Safety evaluation (Andy) |
| Общие терминологические критерии оценки нежелательных явлений | CTCAE (vidal.ru Anisha) |
| основные этапы оценки | milestones for evaluation (SEtrans) |
| Отчёт о предварительной оценке, прилагаемый к заявке на перерегистрацию в рамках процедуры взаимного признания | Mutual Recognition Renewal Application Preliminary Assessment Report (Andy) |
| Отчёт о результатах государственной оценки | Public Assessment Report (estherik) |
| Отчёт о результатах оценки <название препарата> государственными органами <название страны> | Public Assessment Report (estherik) |
| оценка активности на различных клеточных линиях | Cell Panel Profiling (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка однородности дозирования по количественному определению | Content uniformity (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка пригодности системы | system sutability test (Noia) |
| оценка пригодности системы | test validation (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка точности объёма выборки | sample size precision estimation (CRINKUM-CRANKUM) |
| оценка фармакотоксикологических свойств | pharmaco-toxicological assessment (CRINKUM-CRANKUM) |
| Первичная оценка | Initial evaluation (CRINKUM-CRANKUM) |
| периодический отчёт об оценке | PAR (Гера) |
| полуколичественная клиническая оценка | semiquantitative clinical evaluation (estherik) |
| Порядок оценки результатов испытаний | Assessment of test results (CRINKUM-CRANKUM) |
| предел количественной оценки | limit of quantitation (ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 estherik) |
| пригодная для оценки стабильности | stability indicating (методика CRINKUM-CRANKUM) |
| Приложение для отчётности и оценке повсеместно распространённых нежелательных реакций | AWARE (iwona) |
| Программа развития навыков проведения критической оценки | Critical Appraisal Skills Programme (CASP Ufel Trabel) |
| регулярный отчёт об оценке пользы и рисков | PBRER (РООПР peregrin) |
| Результаты государственной оценки в Австралии | AusPAR (estherik) |
| рекомендованные общепринятые критерии оценки частоты | recommended frequency convention (Andy) |
| Руководства по доклинической оценке вакцин | Guidelines on nonclinical evaluation of vaccines (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство ВОЗ по выбору маркёрных субстанций растительного происхождения для проведения оценки качества лекарственных средств из растительного сырья | WHO guidelines for selecting marker substances of herbal origin for quality control of herbal medicines (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по оценке иммуногенности терапевтических белков, полученных с использованием биотехнологических методов | Guideline on immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins (EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006 CRINKUM-CRANKUM) |
| санитарно-микробиологическая оценка | microbiological analysis (bigmaxus) |
| сеть обработки данных и система управления сбором и оценкой информации о вероятных ПР лекарственного средства | EudraVigilance (European Union Drug Regulating Authorities Pharmacovigilance Nativer) |
| специальная оценка протокола | special protocol assessment (FDA peregrin) |
| субъективная оценка | self-assessment (оценка субъектом собственного состояния в соответствии со специально разработанной шкалой, на основании которой строится заключение об эффективности исследуемого препарата. Может использоваться как в качестве самостоятельного метода оценки (при отсутствии возможности более достоверной оценки инструментальным путем по тем или иным причинам, напр., при исследовании седативных средств), так и в комплексе с другими методами Min$draV) |
| схема оценки соответствия | conformity assessment scheme (Система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры (п.2.8 ISJ/IEC 17000:2004) CRINKUM-CRANKUM) |
| текущая деятельность по оценке безопасности | on-going safety evaluation activities (SEtrans) |
| тест оценки тератогенного действия исследуемого вещества на эмбрионах шпорцевой лягушки Xenopus laevis | Frog Embryo Teratogenesis Assay-Xenopus (FETAX Ldashster) |
| фармакодинамическая оценка | pharmacodynamic assessment (VladStrannik) |
| фармакоэкономическая оценка | pharmacoeconomic evaluation (Sergei Aprelikov) |
| Формат, утверждённый экспертной комиссией EMEA по оценке качества материалов | QRD format (Andy) |
| шкала быстрой оценки степени нарушения трудоспособности | Rapid Disability Rating Scale (RDRS Margarita@svyaz.kz) |
| шкала Янга для оценки мании | Young Mania Rating Scale (peregrin) |
| экспертный отчёт по оценке | Expert Evaluation Report (vatnik) |
