| Russian | English |
| Анализ отдельных клинических случаев, выполненный держателем регистрационного удостоверения | Marketing Authorisation Holder's Analysis of Individual Case Histories (фармаконадзорVOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use .Фарсаконадзор России 2009 г. Мария100) |
| бумажная регистрационная лента | recording paper |
| владелец регистрационного свидетельства | MHA (Marketing Authorization Holder Mirinare) |
| документ регистрационного досье | regulated document (ГОСТ Р ИСО 11615-2014. любой документ, Включаемый уполномоченным органом в регистрационное досье лекарственного средства, либо документ, необходимый для получения разрешения на проведение клинического исследования и надзора за исследованием. amatsyuk) |
| Журнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах | Case Report Form Correction Log (Когда ИРФ поступают из клинических баз для ввода данных и их последующего анализа, они подвергаются внутренней проверке. Ее проводит специалист по клиническим исследованиям, не участвовавший в мониторинге испытания на данной базе. При этой проверке, а также при вводе данных в компьютер могут быты выявлены ошибки или возникнуть необходимость в уточнении записей в ИРФ. Однако после того как ИРФ собраны из места проведения исследования, они никогда не возвращаются к исследователю, поэтому все ошибки и пункты, требующие далынейшего уточнения, указываются в журнале вопросов. Вопросы направляют исследователю вместе с указанием соответствующих страниц ИРФ, в которые нужно внести исправления. Исследователь уточняет записи, подписыгвает и датирует исправления. Затем они возвращаются спонсору (или КИО). Исправления записываются в журнал по учету изменений в ИРФ и вносятся в базу данный исследования. Журнал по учету изменений в ИРФ хранится вместе с ИРФ, так как в нем постоянно регистрируются изменения, которые быгли внесены в ИРФ после их сбора из места проведения исследования. Копия журнала по учету изменений в ИРФ посыглается исследователю. Исследователь хранит её вместе с копиями ИРФ Andy) |
| Журнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах | Case Reрort Form Correction Log (Andy) |
| Индивидуальная регистрационная форма | Case Record Form (Andy) |
| международное регистрационное удостоверение | global marketing approval (Olga47) |
| Международный регистрационный статус | Worldwide marketing authorisation status (intern) |
| номер регистрационного удостоверения лекарственного средства | MA number (Marketing Authorisation number АнастасияН) |
| основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | CCSI (Термины и определения в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС amatsyuk) |
| отдельный регистрационный номер | SRN (EU Declaration of Conformity  eumdr.com Germaniya) |
| Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk) |
| Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014) |
| предрегистрационное исследование, регистрационное исследование | registration trial (лекарственного средства Dimpassy) |
| регистрационная аппаратура | recording apparatus |
| регистрационная аппаратура | data acquisition equipment |
| Case Report Form, Регистрационная карта пациента | CRF (Lena Z) |
| Регистрационное досье | Common Technical Document (intern) |
| регистрационное досье на действующее вещество | Active Substance Master File (iwona) |
| регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения | Drug Master File (agrabo) |
| регистрационное досье препарата | master dossier (yo) |
| регистрационный бланк | record chart |
| регистрационный лист | worksheet (amatsyuk) |
| регистрационный лист | documentation form (по уходу за пациентом Andrey Truhachev) |
| регистрационный номер клинического исследования | registration number (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
| Регистрационный номер плательщика НДС | P.IVA (Итал. Wayfarer) |
| регистрационный номер Управления по борьбе с наркотиками США | DEA number (регистрация в Управлении по борьбе с наркотиками позволяет врачу выписывать контролируемые (наркотические, сильнодействующие) препараты wikipedia.org doc090) |
| регистрационный статус | marketing status (miss_cum) |
| регистрационный статус препарата на мировом рынке | Worldwide Marketing Authorisation Status (Михай ло) |
| электронная индивидуальная регистрационная карта | electronic case report form (запись с информацией о состоянии пациента в базе данных Игорь_2006) |
