DictionaryForumContacts

   Russian
Terms for subject Clinical trial containing регистрационное | all forms | exact matches only
RussianEnglish
анализ отдельных клинических случаев владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средстваmarketing authorization holder's analysis of individual case histories (Тантра)
анализ отдельных клинических случаев, выполненный владельцем регистрационного удостоверенияmarketing authorisation holder's analysis of individual case histories (фармаконадзор) VOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union – Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use – Фарсаконадзор России 2009 г. Мария100)
базовое регистрационное исследованиеpivotal registration study (Andy)
держатель регистрационного удостоверенияmarketing authorization holder (Держатель регистрационного удостоверения (ДРУ) – юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.: https://bii.by/tx.dll?d=102343 JLawless)
индивидуальная регистрационная картаCRF (субъекта клинического исследования MichaelBurov)
индивидуальная регистрационная картаcase report form (субъекта клинического исследования; в ГОСТе по НКП их называют субъектами, а не испытуемыми – лучше использовать этот термин: «индивидуальная регистрационная карта, ИРК» (Case Report Form; CRF)» – документ на бумажном, электронном или оптическом носителе, предназначенный для внесения всей предусмотренной протоколом и подлежащей передаче спонсору информации по каждому субъекту исследования; eaeunion.org Maxxicum)
индивидуальная регистрационная формаcase report form (субъекта клинического исследования oxana135)
международное регистрационное удостоверениеworldwide marketing authorization (Andy)
Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасностиUpdate of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра)
Отказ в продлении регистрационного свидетельстваFailure to obtain a marketing authorisation renewal (Тантра)
пост-регистрационные исследованияPAS (post-authorisation studies Margarita@svyaz.kz)
регистрационное исследованиеregistry study (MargeWebley)
регистрационное исследованиеregistrational study (kat_j)
регистрационное клиническое исследованиеpivotal clinical study (Gri85)
регистрационное удостоверение в Европейском сообществеCommunity Marketing Authorisation (proz.com kat_j)
регистрационный журналenrollment log (gatamontesa)
регистрационный статусmarket authorization status (Andy)
Электронная регистрационная формаElectronic data capture forms (пациента; eCRF Alex_Krotevich)