Russian | English |
открытое расширенное исследование | open-label extension (WiseSnake) |
открытое расширенное исследование | OLE (Open-Label Extension WiseSnake) |
применение ранее установленной максимальной переносимой дозы в расширенной популяции | dose expansion (tahana) |
протокол расширенного доступа | expanded access protocol (Andy) |
расширенная когорта пациентов | dose expansion arm (Andy) |
расширенная когорта, получающая выбранную дозу препарата | dose expansion cohort (Andy) |
расширенная когорта, получающая ранее установленную максимальную переносимую дозу | expansion cohort (tahana; это неправильно, расширение когорт - это добавление пациентов в дозовые когорты после установления безопасности дозы (вовсе не обязательно МПД) LEkt; Вы, вероятно, перепутали, expansion cohort и extension cohort. В expansion cohort набирают дополнительно пациентов для дальнейшего исследования дозы (МПД или дозы, рекомендуемой для фазы 2), которая была определена в ходе предыдущей стадии исследования. tahana; согласно с Вами, я об этом и написала, только другими словами. Данное Вами определение не совсем корректно LEkt) |
расширенный набор с рандомизированной отменой | Enriched enrolment with randomised withdrawal (дизайн исследования, когда во второй фазе для части пациентов тестируемый препарат рандомизированно заменяют на плацебо Игорь_2006) |
расширенный период лечения | extended treatment period (Andy) |
расширенный период последующего наблюдения | extended follow-up period (Andy) |