| Russian | English |
| аттестация технологического процесса | process performance qualification (Olga47) |
| валидация асептических процессов | media validation (в т.ч. стерильность при наполнении флаконов средами Andy) |
| Валидация асептического процесса | Validation of aseptic processes (Andy) |
| валидация процесса производства | PV campaign (напр., DS PV campaign – валидация процесса производства фармацевтической субстанции (Drug Substance). Еще сокращение PV может расшифровываться как "pharmacovigilance"
CopperKettle) |
| валидация процесса стерилизации | Sterilization Process Validation (CRINKUM-CRANKUM) |
| вмешательство действие неотъемлемое, присущее процессу | intervention inalienable (вмешательство, являющееся неотъемлемой частью асептического процесса и требуемое для обычного процесса или настройки или мониторинга, например, асептическая сборка, пополнение бункера, замена фильтров, отбор проб и т.д.: Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии CRINKUM-CRANKUM) |
| внутреннее устройство контроля процесса | internal process challenge device (ВУКП; IPCD; ГОСТ ISO 11135-2017 Olga47) |
| вспомогательное вещество, используемое в производственном процессе | processing aid (вспомогательное вещество, которое не содержится в готовом препарате, а используется в процессе его производства yakamozzz) |
| вспомогательное вещество технологического процесса | process auxiliary (Andy) |
| Готовность к валидации производственного процесса | PV readiness (vatnik) |
| документация по химическому составу, процессу производства и контролю качества | CMC Documentation (лекарственного препарата kat_j) |
| испытания в процесс производства | inprocess testing (испытания, которые могут быть проведены в ходе производства действующего вещества или лекарственного препарата, а не как часть официального набора испытаний, которые осуществляют перед выпуском.  gmpua.com elena.sklyarova1985) |
| контроль в процессе изготовления | in-process control (GMP Tschara) |
| критический параметр процесса | Critical Process Parameter (promoboz.com Andy) |
| летальность процесса | process lethality (способность процесса стерилизации инактивировать микроорганизмы CRINKUM-CRANKUM) |
| моделирование асептического процесса | аseptic process simulation (olga don) |
| нарушение нервно-мышечных процессов | adverse neuromuscular effect (igisheva) |
| не подверженный инактивации в процессе метаболизма | biologically preserved (Min$draV) |
| непрерывная постоянная верификация процесса | Ongoing process verification (документальное подтверждение того, что во время промышленного производства процесс находится в контролируемом состоянии CRINKUM-CRANKUM) |
| непрерывная верификация процесса | continuous process verification (CRINKUM-CRANKUM) |
| описание производственного процесса и его контроля | description of manufacturing process and process controls (раздел в досье лекарственного средства wolferine) |
| параметры контроля технологического процесса | process control parameters (Olga47) |
| периодичность проведения валидации процесса стерилизации | sterilization validation period (Olga47) |
| план валидации процесса | process validation scheme (CRINKUM-CRANKUM) |
| план непрерывной верификации процесса | continuous process verification scheme (CRINKUM-CRANKUM) |
| проекты по изучению характеристических свойств фармпрепаратов в процессе надзора за рынком лекарственных средств | market surveillance fingerprint study projects (CRINKUM-CRANKUM) |
| производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата | sites involved in the production of the medicinal product (SEtrans) |
| процедура взаимного признания (в процессе регистрации лекарственного препарата | MCP (mutual recognition procedure multitran.ru lew3579) |
| процесс вылёживания | ageing process (связан с хранением материалов растительного происхождения в течение определенного времени после сбора и перед использованием CRINKUM-CRANKUM) |
| процесс подготовки, разработки или доработки | pipeline (CRINKUM-CRANKUM) |
| процесс с двукратной загрузкой | two-off charge process (сырья CRINKUM-CRANKUM) |
| процесс с увеличенным выходом | enhanced-yield process (EYP trueplaya) |
| процесс таблетирования | compression process (Tegrion) |
| разработка процесса стерилизации | sterilization process development (исследования и разработка воспроизводимого процесса, с помощью которого продукт может быть стерилизован без повреждения до желаемой вероятности сохранения нестерильных единиц CRINKUM-CRANKUM) |
| руководство по валидации процесса производства | guidance on process validation (CRINKUM-CRANKUM) |
| санитарная подготовка в процессе производства | operational sanitation (netaka) |
| санитарная подготовка перед процессом | pre-operational sanitation (established procedures undertaken before operation to prevent product contamination netaka) |
| сердечно-сосудистые тромботические процессы | cardiovascular thrombotic events (Например, осложнение при терапии НПВП. kosynziana) |
| Стандартная учётная форма по ведению технологического процесса | IPQA (In-Process Quality Assurance aleem) |
| схема производственного технологического процесса | Production process diagram (Andy) |
| текущая верификация процесса | on-going process verification (CRINKUM-CRANKUM) |
| требования пользователя к технологическому процессу | User Process Requirements (Andy) |
| Установка геля в прибор для электрофореза и процесс разделения | Mounting the Gel in the Electrophoresis Apparatus and Electrophoretic Separation (CRINKUM-CRANKUM) |
| устойчивость к инактивации в процессе метаболизма | metabolic stability (Min$draV) |
| фармацевтическая разработка и валидация процесса | development pharmaceutics and process validation (apteka.ua 13.05) |
| химические свойства, процесс производства и контроль качества | CMC (4_paranoid_4) |
| химические свойства, процесс производства и контроль качества | chemistry manufacturing and controls (dimcuslongus) |
