| Russian | English |
| асептическое производство | aseptic processing (технологические процессы, проводимые в асептических условиях, в том числе асептическое наполнение контейнеров продукцией в контролируемой окружающей среде, в которой обеспечение воздухом, материалами, оборудованием и персоналом регулируется так, чтобы загрязнение микроорганизмами и частицами не выходило за установленные пределы  еаэс CRINKUM-CRANKUM) |
| асептическое производство | aseptic manufacturing (iwona) |
| валидация процесса производства | PV campaign (напр., DS PV campaign – валидация процесса производства фармацевтической субстанции (Drug Substance). Еще сокращение PV может расшифровываться как "pharmacovigilance"
CopperKettle) |
| документация по химическому составу, процессу производства и контролю качества | CMC Documentation (лекарственного препарата kat_j) |
| Законодательство Германии о производстве лекарственных средств и действующих веществ | German Regulation on the Manufacturing of Medicinal Products and Pharmaceutical Active Substances (Штейнке А.) |
| зона асептического производства | aseptic processing area (сокр. "ЗАП" – Контролируемая окружающая среда для асептического производства, состоящая из нескольких зон, в которых обеспечение воздухом, материалами, оборудованием и персоналом регулируется так, чтобы загрязнение микроорганизмами и частицами не выходило за установленные пределы CRINKUM-CRANKUM) |
| испытания в процесс производства | inprocess testing (испытания, которые могут быть проведены в ходе производства действующего вещества или лекарственного препарата, а не как часть официального набора испытаний, которые осуществляют перед выпуском. gmpua.com elena.sklyarova1985) |
| клетки с предельным для производства клеточным возрастом in vitro | cells at the limit of in vitro cell age for production (peregrin) |
| Конвенция о взаимном признании результатов инспекций мощностей производства лекарственных средств | Pharmaceutical Inspection Convention (4uzhoj) |
| лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств | manufacturing authorization (так называется в РФ 4uzhoj) |
| Лицензия на производство импорт лекарственных средств | Manufacturer's/importer's licence (4uzhoj) |
| лицензия на производство лекарственных средств | manufacturing authorization (так называется в Украине 4uzhoj) |
| лицензия на производство лекарственных средств | Drug Manufacturing License (Andy) |
| масштабирование-переход от лабораторного и опытного к промышленному производству | scaling-up (Andy) |
| международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных препаратов – дженериков. Штаб-квартира расположена в городе Ново-Место, Словения | KRKA (iwona) |
| Международный отдел нормативного регулирования по химическим свойствам, производству и контролю качества | Global regulatory CMC (Web) |
| Менеджмент в вопросах составления химической документации, а также Документации по производству и контролю | CMC Management (СМС Штейнке А.) |
| место осуществления производства лекарственного препарата | manufacturing site producing the medicinal product (Oksana) |
| Надлежащая практика автоматизированного производства | Good Automated Manufacturing Practice (gmpua.com Andy) |
| Научные исследования и технологии производства | manufacturing science and technology (GGR) |
| операции по производству лекарственных средств | pharmaceutical manufacturing operations (Штейнке А.) |
| Отдел инспектирования производства лекарственных средств | Department of Medicines Production Inspecting (ФБУ "ГИЛСиНП" CRINKUM-CRANKUM) |
| Отечественное производство вакцин | Local production of vaccines (CRINKUM-CRANKUM) |
| Официальное управление по контролю серийного производства лекарственных препаратов | OCABR (denikoboroda) |
| Правила производства и применения лекарственных и косметических средств | Drugs and Cosmetics Rules (в Индии Vladmir) |
| продукты фармацевтического производства | pharmaceutical chemicals (igisheva) |
| производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата | sites involved in the production of the medicinal product (SEtrans) |
| производство нерасфасованной продукции | bulk manufacturing (т.е. продукции, прошедшей все стадии технологического процесса, за исключением фасовки и окончательной упаковки) – стадия произвосдтва лекарственных средств 4uzhoj) |
| протокол производства серии | batch production record (Hay Pendergast) |
| протокол производства серии | batch production report (yo) |
| Разработка и производство фармацевтических субстанций | Development and manufacture of drug substances chemical entities and biotechnological/biological entities. (химические соединения и биотехнологические/биологические соединения; ICH Q11 CRINKUM-CRANKUM) |
| Разработка и производство фармацевтических субстанций | Development and manufacture of drug substances (chemical entities and biotechnological/biological entities – химические соединения и биотехнологические/биологические соединения CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство ВОЗ по надлежащей производственной практике для систем обогрева, вентиляции и кондиционировании воздуха при производстве нестерильных фармацевтических лекарственных форм | WHO Guideline on good manufacturing practices for heating, ventilation and airconditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство для промышленности при расширении и после утверждении изменений в производстве полутвёрдых лекарственных форм | SUPAC Guidance for Industry (Margarita@svyaz.kz) |
| руководство по валидации процесса производства | guidance on process validation (CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных фармацевтических препаратов | Guideline on heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical products (ВОЗ CRINKUM-CRANKUM) |
| Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье с целью определения рисков при производстве различных лекарственных средств на одном участке | Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities (Germaniya) |
| санитарная подготовка в процессе производства | operational sanitation (netaka) |
| Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании | Quality systems – Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (EN ISO 9001:1994 CRINKUM-CRANKUM) |
| страна производства | country of origin (bigmaxus) |
| управление лицензирования и сертификации производства и контроля за соблюдением лицензионных условий | manufacturing authorization office (Английский вариант – название подразделения Службы по лекарственным средствам Италии, русский – перевод на русский названия аналогичной структуры в составе Государственной службы по лекарственным средствам Украины. 4uzhoj) |
| химические свойства, процесс производства и контроль качества | CMC (4_paranoid_4) |
| химические свойства, процесс производства и контроль качества | chemistry manufacturing and controls (dimcuslongus) |
| Юридический статус, дающий налоговые и др. льготы при производстве и реализации некоторых лекарственных средств для лечения редких заболеваний менее 200тыс. случаев в США и ЕС | orphan status (Ginger72) |
