| Russian | English |
| Заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | GMP certificate (Минпромторг выдаёт этот документ именно под таким наименованием, уже пришлось их переводить, см., например,  tinyurl.com Olga_Tyn) |
| Правила надлежащей практики фармаконадзора | Guideline on good pharmacovigilance practices (Min$draV) |
| Правила надлежащей производственной практики | Good Manufacturing Practice (cntd.ru DRE) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
| Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | drug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
| правила продажи лекарственных средств | medicine sales regulations (igisheva) |
| правила продажи лекарственных средств | drug sales regulations, medicine sale regulations (igisheva) |
| правила продажи лекарственных средств | drug sale regulations (igisheva) |
| Правила производства и контроля качества лекарственных средств | Good Manufacturing Practice (Alexander Demidov) |
| Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| Правила регулирования обращения лекарственных средств в странах ЕС | Rules Governing medicinal products in the EC (Olga47) |
| правило троек | rule of threes (Предложено в 1996 г. (Edwards et al.), как способ расчета 3 показателей: "шкала пользы", "шкала вреда", и итоговое значение – отношение "шкала пользы"/"шкала вреда". В шкале все значения фиксированные – 30, 20 или 10 баллов JamesMarkov) |
| Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии №87 от 3 ноября 2016 года "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" | Eurasian Economic Commission Council Resolution dated November 3, 2016, No. 87 "Concerning approval of Guideline on good pharmacovigilance practices" (Min$draV) |
| сертификат соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики | certificate of GMP compliance of a manufacturer (Olga47) |
| текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств | current good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |
