Russian | English |
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED Wakeful dormouse) |
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | HALMED (HALMED Wakeful dormouse) |
Ассамблея Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | ICH Assembly (Wakeful dormouse) |
базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
вещества, экстрагируемые из медицинского изделия | medical device extract (ГОСТ
ISO 10993-1—
2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий" ProtoMolecule) |
Департамент по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции | Department of Health Products Policy and Standards (ВОЗ Wakeful dormouse) |
Заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | GMP certificate (Минпромторг выдаёт этот документ именно под таким наименованием, уже пришлось их переводить, см., например, tinyurl.com Olga_Tyn) |
изделия медицинского назначения | medical devices (ГФ14, 61-ФЗ Wakeful dormouse) |
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата | patient information leaflet (amatsyuk) |
инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information for (название; such and such drug product igisheva) |
инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | instruction leaflet for medical use of the medicinal product (zSchweppes) |
инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения | patient information leaflet (igisheva) |
информационное письмо для медицинских работников | Dear Healthcare Provider Letter (информация производителя лекарственного средства о недавно выявленных факторах, касающихся безопасности последнего, и рассылаемая медицинским работникам в США Dimpassy) |
исследовательские медицинские продукты | investigational medicinal products (Duke Nukem) |
исходные медицинские записи | original medical record (в клиниках Игорь_2006) |
лекарственное средство и/или медицинское изделие | medical product (FDA, ВОЗ Wakeful dormouse) |
лекарственное средство, разрешённое для применения в медицинской практике | approved drug product (Min$draV) |
лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения | medicinal products for human and veterinary use (Olga47) |
лекарственные средства и изделия медицинского назначения | medical products (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
лекарственные средства и медицинские изделия | medical products (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
лекарственный препарат для медицинского применения | human drug (MargeWebley) |
лекарственный препарат для медицинского применения | human medicinal product (MargeWebley) |
лекарственный препарат для медицинского применения | medicinal product for human use (Petrelnik) |
лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения | licence for the manufacture of medicinal products for human use (SEtrans) |
медицинская жевательная резинка | medicated chewing gum (capricolya) |
медицинская жевательная резинка | medical chewing gum (capricolya) |
Медицинская жевательная резинка | Medicated gum (CRINKUM-CRANKUM) |
медицинская организация, осуществляющая заготовку тканей человека для трансплантации | tissue establishment (ProtoMolecule) |
медицинская продукция | health care products (kat_j) |
медицинская шапочка | head cover (capricolya) |
медицинская шапочка | hair cover (capricolya) |
медицинские изделия и косметические средства | health products (ВОЗ Wakeful dormouse) |
медицинский вопрос | medical information enquiry (вопрос медицинского характера (чаще всего вопрос, касающийся особенностей использования продукта), поступающий в фарм компанию через форму обратной связи на сайте, по электронной почте, посредством телефонной связи или иным предусмотренным способом. Min$draV) |
медицинское изделие для диагностики in vitro | in vitro diagnostic medical device (ГОСТ Р 55992.1-2014, ГОСТ Р 51088-2013 Wakeful dormouse) |
Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения | International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (с 23 октября 2015 г. ich.org peregrin) |
Международный форум регуляторов медицинских изделий | IMDRF (CRINKUM-CRANKUM) |
Межконтинентальная медицинская статистика | Intercontinental Medical Statistics (компания, проводящая маркетинговые статистические исследования для фармацевтических компаний) |
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment (Kz: НЦЭЛС 'More) |
Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения | on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
пациент, медицинский работник, регуляторный орган и отрасль | stakeholders (CRINKUM-CRANKUM) |
Постановление о продуктах питания, лекарственных препаратах, медицинском оборудовании и косметических средствах | Foods, Drugs, Devices and Cosmetics Act (Филиппины WiseSnake) |
Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения | EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
приём препарата под контролем медицинского работника | Witnessed dose (Vishera) |
Программа единого аудита медицинских изделий | Medical Device Single Audit Program (Rada0414) |
Программа единого аудита производителей медицинских изделий | Medical Device Single Audit Program (Wakeful dormouse) |
программное медицинское изделие | software medical device (rebecapologini) |
разрешать для применения в медицинской практике | approve (Min$draV) |
розничный магазин медикаментов и медицинских принадлежностей | retail medical supplies store (Игорь_2006) |
с хорошо изученным медицинским применением | well-established use (Фармакопея.рф, tinyurl.com Игорь_2006) |
составление медицинской документации | medical writing (Olga47) |
спонтанные медицински подтверждённые сообщения | spontaneous medically confirmed case report (Exroman Exroman) |
Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (amatsyuk) |
Федеральный институт по лекарственным препаратам и медицинской продукции Германии | BfArm (kat_j) |
Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS aif.ru Olga47) |
Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS Olga47) |
экстракт из медицинского изделия | medical device extract (ГОСТ
ISO 10993-1—2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий" ProtoMolecule) |
Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения | South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA Olga47) |