| English | Russian |
| a precise description of the treatment effect reflecting the objective of the clinical trial | точное описание эффекта лечения, отражающее цель клинического исследования (New England Journal of Medicine, 2021 Alex_Odeychuk) |
| adequate and well-controlled trial | адекватное и хорошо контролируемое исследование (Andy) |
| approval to conduct the clinical trial | разрешение на проведение клинического исследования (WiseSnake) |
| as part of an international multicentre clinical trial | в рамках международного многоцентрового клинического исследования (paseal) |
| Association of Clinical Trials Organizations | АОКИ (Ассоциация организаций по клиническим исследованиям WiseSnake) |
| Association of Clinical Trials Organizations | Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (WiseSnake) |
| basket trial | пакетное клиническое исследование (Vishera) |
| Clinical Trial Agreement | Соглашение о проведении клинических исследований (MichaelBurov) |
| Clinical Trial Annual Progress Report | ежегодный отчёт по клиническому исследованию (paseal) |
| clinical trial application | заявка на проведение клинического исследования (tanik812) |
| clinical trial application | заявление о проведении клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial application | заявка на разрешение проведения клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial application | заявка на проведение клинических испытаний (igisheva) |
| clinical trial assay | анализ, валидированный для клинических исследований (Boris54) |
| clinical trial assistant | младший научный сотрудник (ассистент клинических исследований coltuclu; CTA или "ассистент по клиническим исследованиям" - выполняет функции обычного секретаря (т.е., чисто бумажную работу); о науке речи не идет, поэтому "научный сотрудник" не подходит. paseal) |
| clinical trial data | данные клинического исследования (MichaelBurov) |
| clinical trial data manager | менеджер данных клинических исследований (Elmitera) |
| clinical trial data manager | специалист по управлению данными (Elmitera) |
| Clinical Trial Directive | Директива о клинических исследованиях (Yets) |
| clinical trial drop-out | пациент, исключённый из клинического исследования (Andy) |
| clinical trial drop-out | исключение из клинического исследования (Andy) |
| clinical trial educator | инструктор по клиническим исследованиям (Andy) |
| clinical trial hold | временная приостановка клинического исследования (Andy) |
| clinical trial information system | информационная система клинических исследований (Andy) |
| clinical trial manager | руководитель клинического исследования (Andy) |
| Clinical Trial Master File | основной файл клинического исследования (Andy) |
| clinical trial recruitment | привлечение к участию в клинических исследованиях (financial-engineer) |
| clinical trial registry | реестр клинических исследований (pain) |
| Clinical Trial Report | отчёт по клиническому исследованию (BB50) |
| clinical trial subject | участник клинического исследования (Andy) |
| clinical trial suspension | временная приостановка клинического исследования (Andy) |
| clinical trial update | информация о состоянии клинического исследования (Andy) |
| Clinical Trials Coordination Department | Отдел организации проведения клинических исследований (agrabo) |
| Clinical Trials Experience | практика клинических исследований (gatamontesa) |
| Clinical Trials Experience | Опыт клинических исследований (gatamontesa) |
| clinical trials in human beings | клинические исследования с участием людей (WiseSnake) |
| clinical trials information system | информационная система клинических исследований (CRINKUM-CRANKUM) |
| Clinical Trials Network | Сеть клинических испытаний (ННатальЯ) |
| clinical trials of medicinal products | клинические испытания лекарственных продуктов (WiseSnake) |
| Clinical Trials Regulation | Регламент проведения клинических исследований (Andy) |
| Clinical Trials Transformation Initiative | Инициатива по преобразованию клинических исследований (Liza G.) |
| Clinical Trials Unit | Отдел клинических исследований (ЮАР Val Voron) |
| closed clinical trial | закрытое клиническое исследование (Andy) |
| Cochrane Central Register of Controlled Trials | Центральный реестр контролируемых исследований Кохрана (Yets) |
| Cochrane Controlled Trials Register | Кокрановский регистр контролируемых исследований (igisheva) |
| Cochrane Controlled Trials Register | Кокрановский реестр контролируемых исследований (igisheva) |
| Cochrane Controlled Trials Register | Кокрановский реестр контролируемых испытаний (igisheva) |
| Cochrane Controlled Trials Register | Кокрановский регистр контролируемых испытаний (igisheva) |
| compliance /in relation to trials/ | соблюдение требований /применительно к клиническим исследованиям/ (скобки круглые )  eaeunion.org 'More) |
| concurrent trial | проспективное исследование (Dimpassy) |
| confirmatory clinical trial | подтверждающее клиническое исследование (соответствует III фазе клинических исследований (см. ICH E8) peregrin) |
| Consolidated Standards of Reporting Trials | Сводные стандарты отчётности о клинических исследованиях (amatsyuk) |
| Consolidated Standards of Reporting Trials | Единые стандарты представления результатов рандомизированных контролируемых испытаний (igisheva) |
| Consolidated Standards of Reporting Trials | Единые стандарты представления результатов испытаний (igisheva) |
| controlled trial | направленное исследование (igisheva) |
| cross-trial comparison | сравнение результатов разных исследований (Wakeful dormouse) |
| Declaration of the end of a Clinical Trial | уведомление об окончании клинического исследования (Malu) |
| definitive trial | итоговое исследование (irinaloza23) |
| dietary controlled trial | исследование с контролируемой диетой (Игорь_2006) |
| dose escalation trial | исследование с повышением дозы (Andy) |
| dose-finding trial | исследование выбора оптимального режима дозирования (Dimpassy) |
| dose-finding trial | исследование подбора дозы (Dimpassy) |
| double-blind placebo-controlled trial | двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (Alex_Odeychuk) |
| early clinical trials | клинические исследования ранних фаз (lisen) |
| electronic trial master file | электронный центральный файл исследования (eTMF Andy) |
| end of trial | окончание исследования (Andy) |
| equivalence trial | исследование эквивалентности (Andy) |
| EU Clinical Trials Directive | Директива ЕС по клиническим исследованиям (Andy) |
| EU Clinical Trials Regulation | Регламент клинических исследований ЕС (wordsbase) |
| EudraCT Community Clinical Trial System | Система клинических исследований EudraCT Сообщества (peregrin) |
| European atrial fibrillation trial | Европейское исследование мерцательной аритмии (Volha13) |
| European clinical trials database | Европейской базе данных клинических исследований (peregrin) |
| European Clinical Trials Directive | Европейская Директива по клиническим исследованиям (Andy) |
| European Union Clinical Trials Directive | Директива Европейского союза по клиническим исследованиям (Земцова Н.) |
| European Union Clinical Trials Register | Реестр клинических исследований Европейского союза (Andy) |
| Expectations for Electronic Source Data and Data Transcribed to Electronic Data Collection Tools in Clinical Trials, aka EMA Reflection Paper | Ожидания в отношении электронных источников данных и сведений, зафиксированных в электронных средствах сбора данных в процессе выполнения клинических исследований (Пояснительная записка EMA MichaelBurov) |
| explanatory trial | исследование эффективности в контролируемых условиях (Dimpassy) |
| exploratory clinical trial | поисковое разведочное клиническое исследование (соотносится с исследованием II фазы (см. ICH E8) peregrin) |
| externally-sponsored trial | исследование с внешним источником финансирования (Andy) |
| FIH clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| FIH trials | исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| first-in-human clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| first-in-human trials | исследования, впервые проводимые с участием людей (Wakeful dormouse) |
| first-in-man clinical trials | клинические исследования, впервые проводимые с участием людей (capricolya) |
| first-in-man trial | исследование первого применения препарата, устройства и т.п. у человека (iwona) |
| first-line trial | исследование терапии первой линии (Andy) |
| four-blind clinical trial | четверное слепое клиническое исследование ('More) |
| fully blind clinical trial | полное слепое клиническое исследование (Исследование может быть открытым, когда все участники исследования знают, какой препарат получает пациент, и слепым (замаскированным), когда одна (простое слепое исследование) или несколько сторон, принимающих участие в исследовании (двойное слепое, тройное слепое или полное слепое исследование) держатся в неведении относительно распределения пациентов по группам лечения • In randomized trials, the term “double-blind” (and its derivatives, single- and triple-blind, fully blind, and partially blind or masked) has no standard or widely accepted definition. Agreement about which groups are blinded is poor, and authors using these terms often do not identify which groups were blinded, despite specific reporting guidelines to the contrary. Nevertheless, many readers assume—incorrectly—that they know which groups are blinded. 'More) |
| Global Clinical Trials | компания "Global Clinical Trials" (контрактная исследовательская организация, проводящая клинические исследования на территории РФ, Украины, Восточной Европы Игорь_2006) |
| Global Trial Manager | менеджер по международным клиническим исследованиям (Andy) |
| Glucosamine/Chondroitin Intervention Trial | Испытание введения глюкозамина/хондроитина (olga don) |
| Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community | Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе (Ginger_Jane) |
| Guideline on Requirements for First-in-Man Clinical Trials for Potential High Risk Medicinal Products | Руководство для клинических исследований, связанных с первым введением препарата в организм человека, для медицинских препаратов высокого риска (Тантра) |
| Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials | Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях (Andy) |
| have shown efficacy in double-blind placebo-controlled trials | продемонстрировать эффективность в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях (Alex_Odeychuk) |
| head-to-head comparative trial | прямое сравнительное исследование (Andy) |
| HIV Prevention Trials Network | Сеть исследований профилактики ВИЧ-инфекций (MichaelBurov) |
| HIV Prevention Trials Unit | Отдел исследований профилактики ВИЧ-инфекции (MichaelBurov) |
| human trials | клинические исследования с участием людей (In preparing for human trials, Neuralink demonstrated its device, to much fanfare, in monkeys, pigs, and sheep. CRINKUM-CRANKUM) |
| information sheet for a participant in a clinical trial | информационный листок участника клинического исследования (Andy) |
| Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials | Инициатива по методам, измерениям и оценке боли в клинических исследованиях (Игорь_2006) |
| Insurance Agreement of Third Party Liability of Sponsor of Drug Clinical Trial | договор страхования ответственности заказчика клинических исследований лекарственных средств перед третьими лицами (Andy) |
| interim clinical trial/study report | промежуточный отчёт о клиническом исследовании /испытании/ (nterim Clinical Trial/Study Report – A report of intermediate results and their evaluation based on analyses performed during the
course of a trial: «промежуточный отчет о клиническом исследовании (испытании)» (interim clinical trial (study report)) – отчет о промежуточных результатах и их оценке, основанный на проведенном в ходе клинического исследования анализе данных; 'More) |
| International Standard Randomised Controlled Trial Number | Международный стандартный номер рандомизированного клинического исследования (ННатальЯ) |
| intervention trial | экспериментальное исследование (igisheva) |
| interventional clinical trial | интервенционное клиническое исследование (Andy) |
| Investigator Sponsored Trial | Исследование, спонсируемое проводимое исследователем (IST academic.ru vdengin) |
| investigator-initiated trial | исследование, инициированное исследователем (Andy) |
| investigator-sponsored trial | исследование, финансируемое исследователем (Andy) |
| large clinical trial | крупное клиническое исследование (Andy) |
| large trial | крупное исследование (Andy) |
| MAD trial | исследования действия многократных нарастающих доз (MichaelBurov) |
| main trial | основное исследование (Andy) |
| masked trial | слепое исследование (AndreiKitsei) |
| MetaRegister of Controlled Trials | метарегистр контролируемых исследований (ННатальЯ) |
| modified double-blind trial | модифицированное двойное слепое исследование (Andy) |
| multi-arm trial | многогрупповое исследование (xens) |
| multicenter clinical trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| multi-center clinical trial | многоцентровое клиническое исследование (Andy) |
| multicenter trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| multicentre clinical trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| multicentre trial | многоцентровое клиническое исследование ('More) |
| multiple ascending dose trial | исследования действия многократных нарастающих доз (MichaelBurov) |
| N of 1 trial | Тип клинических исследований, когда один пациент проходит методы лечения последовательно: экспериментальная терапия, затем стандартная терапия или плацебо. Пациент и лечащий врач по возможности не владеют информацией о характере текущего лечения слепое исследование – blinded method. Методы лечения применяются циклически, до тех пор пока пациент и лечащий врач не будут убеждены в том, что эти два лечения точно различаются, или точно не различаются (Natalya Rovina) |
| n-of-1 trial | односубъектное исследование (peregrin) |
| nonconcurrent trial | ретроспективное исследование (Dimpassy) |
| noninferiority trial | исследование по доказательству отсутствия превосходства препарата активного контроля над исследуемым препаратом (ННатальЯ) |
| non-inferiority trial | исследование не меньшей эффективности (Andy) |
| non-inferiority trial | исследование отсутствия меньшей эффективности (исследуемого препарата по сравнению с контрольным Dimpassy) |
| non-interventional trial | неинтервенционное исследование (ННатальЯ) |
| Note for Guidance on Choice of Control Group in Clinical Trials | Руководящие указания по выбору контрольной группы в клинических исследованиях (Jane86) |
| on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees | Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
| open-label clinical trial | открытое клиническое исследование (Andy) |
| Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials | оценки исходов в клинических испытаниях при ревматоидном артрите (OMERACT Andy) |
| overall trial results | общий результат испытаний (olga don) |
| parallel trial | параллельное исследование (исследование, при котором испытуемые в различных группах получают либо только изучаемое лекарственное средство, либо только препарат сравнения или плацебо. В параллельном исследовании сравниваются две или более группы испытуемых, одна или более из которых получают исследуемый препарат, а одна группа является контрольной. В некоторых параллельных исследованиях сравнивают различные виды лечения, без включения контрольной группы. Такая схема называется схемой независимых групп. Min$draV) |
| phase III trials | третья стадия испытаний (igisheva) |
| phase-I clinical trials | первая стадия клинических испытаний (igisheva) |
| postlicensure trial | постмаркетинговое исследование (Dimpassy) |
| pragmatic trial | исследование эффективности в условиях реальной клинической практики (Dimpassy) |
| preauthorization clinical trial | предрегистрационное клиническое испытание (Гера) |
| PREcious Trial | Прогностическое исследование (the PRECious Trial: PREdiction of Complications (PRECious) clinicaltrials.gov elena.sklyarova1985) |
| prelicensure trial | предрегистрационное исследование (Dimpassy) |
| prematurely discontinue participation in a trial | досрочно выбыть из исследования (Ying) |
| Prospective Randomised Oral Therapy Evaluation in Crohn's disease Trial | Проспективное рандомизированное исследование пероральной терапии для лечения болезни Крона (Игорь_2006) |
| randomized trial | рандомизированное испытание (igisheva) |
| randomized trial comparing | рандомизированное исследование по сравнению (iwona) |
| recall trial | проба на воспроизведение (тестовое задание на восстановление информации по памяти olga don) |
| recently reported trial | недавно опубликованное исследование (Dimpassy) |
| RWD trial | исследование реальной клинической практики (real-world data Kohtalonsa) |
| SAD trial | исследования действия однократных нарастающих доз (MichaelBurov) |
| seeding trial | исследование для продвижения препарата (janny_mage) |
| seminal clinical trial | основополагающее исследование (olga don) |
| single ascending doses trial | исследования действия однократных нарастающих доз (MichaelBurov) |
| single-arm clinical trials | несравнительные клинические исследования (CRINKUM-CRANKUM) |
| single-arm trial | несравнительное исследование (Andy) |
| spontaneous breathing trial | тест спонтанного дыхания (ННатальЯ) |
| spontaneous breathing trial | тест на спонтанное дыхание (ННатальЯ) |
| storage requirements for clinical trial drug | требования к хранению препарата для клинического исследования (Andy) |
| SUMMIT Trial | Испытание дополнительного приёма матерью комплекса микроэлементов (olga don) |
| Supplementation with Multiple Micronutrients Intervention Trial | Испытание дополнительного приёма матерью комплекса микроэлементов (исследования SUMMIT показали, что приём матерью КМ помимо препаратов ЖФК, может снизить раннюю младенческую смертность olga don) |
| Third Party Liability Insurance Agreement of Clinical Trial Sponsor | договор страхования ответственности заказчика клинических исследований перед третьими лицами (Andy) |
| trial access online | сетевой доступ в систему клинического исследования (MichaelBurov) |
| trial agent | исследуемый препарат (ННатальЯ) |
| trial design | схема клинического испытания (kara_alat) |
| trial duration | продолжительность исследования (Andy) |
| Trial Feedback Questionnaire | опросник обратной связи для участников исследования (Игорь_2006) |
| trial hypothesis | гипотеза исследования (ProtoMolecule) |
| trial ID | номер протокола клинического исследования (CRINKUM-CRANKUM) |
| trial identification card | идентификационная карточка участника исследования (WiseSnake) |
| trial intervention | исследуемое лечение (Andy) |
| trial master file | мастер-файл исследования (Olga47) |
| trial master file | главный файл исследования (Olga47) |
| Trial Master File | досье клинического исследования (tll) |
| trial milestone | этап исследования (Andy) |
| trial monitor | монитор исследования (Andy) |
| trial participant information sheet | информационный листок участника клинического исследования (iwona) |
| Trial Participation Card | карточка участника исследования (Andy) |
| Trial Registration | регистрация испытаний (olga don) |
| Trial report | Отчёт об испытании (Olga47) |
| Trial SI | СИ для исследования (WiseSnake) |
| Trial SI | специальная инструкция для исследования (WiseSnake) |
| Trial size | объём исследования (iwona) |
| trial status | статус пациента в клиническом исследовании (andrew_K) |
| trial subject | субъект исследования (в клиническом исследовании: «субъект (субъект исследования)» (subject (trial subject)) – физическое лицо, участвующее в клиническом исследовании в составе группы, получающей исследуемый препарат, либо в составе контрольной группы; eaeunion.org Alexander Demidov) |
| trial team | исследовательская группа (Andy) |
| Trial to Evaluate Cardiovascular Outcomes after Treatment with Sitagliptin | Исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов после терапии ситаглиптином (ladyinred) |
| trial treatment | исследуемое лечение (Andy) |
| trial visit | визит исследования (Andy) |
| trials of adequate size | испытания достаточного исследовательского масштаба (в фармакологии, например olga don) |
| triple blind clinical trial | тройное слепое клиническое исследование (iwona) |
| umbrella trial | зонтичное исследование (Andy) |
| virtual clinical trials | удалённые клинические исследования (Virtual clinical trials — Virtual trials are heavily dependent on the availability of technology such as access to the Internet and familiarity with web-based applications. sankozh) |
| virtual trials | удалённые клинические исследования (Virtual clinical trials — Virtual trials are heavily dependent on the availability of technology such as access to the Internet and familiarity with web-based applications. sankozh) |
| well-being of the trial subjects /patients/ | благополучие субъектов исследования («благополучие субъектов исследования (пациентов)» (well-being (of the trial subjects (patients))) – физическое и психическое здоровье субъектов, участвующих в исследовании; eaeunion.org 'More) |
| withdraw from trial | выходить из испытаний (Ying) |
