| English | Russian |
| Advanced therapy medicinal product | высокотехнологичные лекарственные средства (Linguistica) |
| Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia | Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии (HALMED Wakeful dormouse) |
| allergen products | препараты аллергенов (pharmacopoeia.ru rebecapologini) |
| allergen products | препараты на основе аллергенов (rebecapologini) |
| anthroposophic product | антропософный препарат (означает лекарственный препарат, изготовляемый в соответствии с методами антропософной медицины, который продается или поставляется в качестве антропософного препарата и подлежит описанию в качестве такового лицом, которое продает или отпускает такой лекарственный препарат Andy) |
| anti TNF-alpha products | ингибиторы ФНО-альфа (ProtoMolecule) |
| antiviral product | противовирусный препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| approved drug product | одобренный лекарственный препарат (Olga47) |
| approved drug product | лекарственное средство, разрешённое для применения в медицинской практике (Min$draV) |
| bioburden control of nonsterile products | микробиологический контроль нестерильных лекарственных средств (ProtoMolecule) |
| biological products | биологические лекарственные препараты (ProtoMolecule) |
| biosimilar product | биоэквивалентный препарат (vitatel) |
| black triangle product | препарат с маркировкой чёрным треугольником (Символ используется в британской фармакологической системе для новых препаратов или давно известных препаратов, используемых для достижения новых целей Kohtalonsa) |
| blood derived product | препарат крови (Andy) |
| blood derived product | препарат, производимый из крови (Andy) |
| bulk product | нефасованный продукт (peregrin) |
| bulk product | ангро (rebecapologini) |
| bulk product | нерасфасованный препарат (Olga47) |
| bulk product | нерасфасованная продукция (rebecapologini) |
| bulk product manufacturer | производство нерасфасованной продукции (Olga47) |
| Care Products | средства по уходу (luis-alex) |
| center for compliance testing of medicinal products | центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств (CCTMP CRINKUM-CRANKUM) |
| Certificate of Authorisation of Drug Product | Свидетельство о регистрации лекарственного препарата (MonkeyLis) |
| certificate of pharmaceutical product | паспорт лекарственного препарата (gov.ru masenda) |
| certificate of pharmaceutical product | см. certificate of a pharmaceutical product (паспорт лекарственного препарата – см. goo.gl/YJAhmd masenda) |
| Certificate of Product Registration | свидетельство о регистрации продукта (WiseSnake) |
| commercial product name | торговое название препарата (Oxana Vakula) |
| Committee for Orphan Medicinal Products | Комитет по орфанным препаратам (COMP CRINKUM-CRANKUM) |
| Common Register of the Authorized Medicinal Products | единый реестр зарегистрированных лекарственных средств (eurasiancommission.org Rada0414) |
| competitor product | препарат-конкурент (Гера) |
| compounded drug product | экстемпоральный лекарственный препарат (лекарство, составляемое в процессе применения, например при приготовлении раствора непосредственно перед внутривенным введением Olga47) |
| compounded drug products | лекарственные препараты аптечного изготовления (FDA capricolya) |
| Control of Drug Product | Контроль качества лекарственного препарата (cntd.ru Rada0414) |
| counterfeit medicinal product | контрафактное лекарственное средство (ФЗ61: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Wakeful dormouse) |
| cream product | продукт в виде крема (VladStrannik) |
| critical product quality complaint | существенная претензия к качеству (продукции; То есть, претензия, указывающая на несоответствие изделия/препарата опубликованной спецификации. Vadim Rouminsky) |
| 3D printed product | препарат, изготовленный методом объёмной печати (rebecapologini) |
| degradation products | продукты деградации (ГФ ProtoMolecule) |
| Department of Health Products Policy and Standards | Департамент по вопросам регулирования и стандартизации медицинской продукции (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| drug product | лекарственный препарат (igisheva) |
| Drug Product DP filing | Подача препарата на регистрацию (GGR) |
| drug product performance | высвобождение действующего вещества из лекарственной формы для обеспечения биодоступности и эффективности (USP41: Drug product performance may be defined as the release of the active pharmaceutical ingredient (API) from the drugproduct dosage form, leading to systemic availability of the API necessary for achieving a desired therapeutic response. Wakeful dormouse) |
| EAEU Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment of Medicinal Products for Human Use | Правила регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения (ЕАЭС Wakeful dormouse) |
| enzyme product | ферментный препарат (capricolya) |
| European Agency for the Evaluation of Medicinal Products | Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов (Rada0414) |
| European Reference Product | Европейский референтный препарат (референтный препарат для регистрируемого генерика в том случае, если генерик регистрируется в другой стране ЕС, где референтный препарат не зарегистрирован) Lviv_linguist) |
| extruded product | экструдированный продукт (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
| falsified medicinal product | фальсифицированное лекарственное средство (ФЗ61: лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; ВОЗ: Medical products that deliberately/fraudulently misrepresent their identity, composition or source. Wakeful dormouse) |
| field returned products | дефектные изделия, вышедшие из строя в гарантийный период после эксплуатации в полевых условиях (vatnik) |
| Final Container Product | итоговое содержимое контейнера (в отношении биологических/биотехнологических лекарственных препаратов; ICH Q5C peregrin) |
| final drug product | готовый лекарственный препарат (Andy) |
| final product control | контроль готовой продукции (FPC angryberry) |
| finished medicinal product | готовый лекарственный препарат (Andy) |
| Finished product | Готовое лекарственное средство (Препарат, который прошел все стадии производства, включая упаковку и маркировку kat_j) |
| finished product specification | спецификация готового лекарственного препарата (Olga47) |
| finished product specification | спецификация готового лекарственного средства (kat_j) |
| Finished Product Testing Procedure | Порядок испытания готового лекарственного средства (Konstantin 1966) |
| fixed combination medicinal product | комбинированный препарат (capricolya) |
| formulated drug product | лекарственное средство в виде лекарственной формы (Wakeful dormouse) |
| formulated drug product | лекарственный препарат (Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм (61-ФЗ) Wakeful dormouse) |
| French Health Products Safety Agency | Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (AFFSAPS  aif.ru Olga47) |
| French Health Products Safety Agency | Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (AFFSAPS Olga47) |
| gene therapy medicinal product | лекарственный препарат для генной терапии (Wakeful dormouse) |
| gene therapy medicinal products | генотерапевтический лекарственный препарат (ГФ РФ XIV (проект ОФС.1.9.1.0001.18) ProtoMolecule) |
| glass bottles for blood, infusion and transfusion products | бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов (ГОСТ 10782-85 Wakeful dormouse) |
| health care products | медицинская продукция (kat_j) |
| health products | медицинские изделия и косметические средства (ВОЗ Wakeful dormouse) |
| Health Products Regulatory Authority | Ирландский совет по лекарственным средствам (Formerly known as Irish Medicines Board (IMB), we became the HPRA in July 2014 – hpra.ie Olga_Tyn) |
| herbal medicinal product | лекарственный растительный препарат (согласно Федеральный закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.06.2016) "Об обращении лекарственных средств" Artem-ish) |
| human cell-based medicinal products | лекарственные препараты на основе клеток человека (capricolya) |
| human cells, tissues, and cellular and tissue-based products | клетки и ткани человека, а также препараты на основе клеток и тканей человека (21 CFR 1271 peregrin) |
| human medicinal product | лекарственный препарат для медицинского применения (MargeWebley) |
| Immunological Veterinary Medicinal Product | иммунобиологическое лекарственное средство для ветеринарного применения (Wakeful dormouse) |
| in-house drug product | лекарственный препарат собственного производства (обычно в сравнении с референтным JamesMarkov) |
| innovator medicinal product | инновационный лекарственный препарат (capricolya) |
| innovator product | инновационный лекарственный препарат (capricolya) |
| innovator product | оригинальный лекарственный препарат (Linguistica) |
| inscribing medicinal product | вносимый лекарственный препарат (в официальный реестр Игорь_2006) |
| Institution for Medicinal Products and Good Manufacturing Practice | Государственный Институт Лекарственных Средств и Надлежащих Практик (Belllka) |
| instruction leaflet for medical use of the medicinal product | инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (zSchweppes) |
| Interaction with other medicinal products | Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (europa.eu Lifestruck) |
| interaction with other medicinal products and other forms of interaction | взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия (Irina Kornelyuk) |
| International product information | международная информация о продукте (Игорь_2006) |
| investigational medicinal products | исследовательские медицинские продукты (Duke Nukem) |
| licence for the manufacture of medicinal products for human use | лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения (SEtrans) |
| mAb product | лекарственный препарат на основе моноклональных антител (Wakeful dormouse) |
| manufacturer's product insert | паспорт производителя набора реактивов (Wakeful dormouse) |
| market product | препарат, выведенный на рынок (Olga47) |
| marketed product | зарегистрированный препарат (предложено OlgaAvdeeva и Petrelnik Karabas) |
| medical product | лекарственное средство и/или медицинское изделие (FDA, ВОЗ Wakeful dormouse) |
| medical product alert | предупреждение о фальсифицированном лекарственном средстве (Например: Medical Product Alert N° 3/2018 Falsified Hepatitis B Vaccines circulating in Uganda Wakeful dormouse) |
| medical products | лекарственные средства и изделия медицинского назначения (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
| medical products | лекарственные средства и медицинские изделия (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
| medicinal product for human use | лекарственный препарат для медицинского применения (Petrelnik) |
| medicinal product lifecycle | обращение лекарственных средств (См. 61-ФЗ Wakeful dormouse) |
| medicinal product not subject to medical prescription | лекарственный препарат, не подлежащий отпуску по рецепту (Гера) |
| medicinal products for human and veterinary use | лекарственные препараты для медицинского и ветеринарного применения (Olga47) |
| medicinal products safety monitoring | мониторинг безопасности лекарственных средств (JamesMarkov) |
| meet the product's specification | соответствовать требованиям нормативной документации (Min$draV) |
| monitoring of movement of medicinal products | мониторинг движения лекарственных средств (jotting) |
| moulded product | формованный продукт (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
| multi-product facility | помещение для производства нескольких препаратов ( помещение для одновременного производства или производства
по принципу кампаний различных биологических активных (фармацевтических)
субстанций и лекарственных препаратов и в котором комплект используемого
оборудования может быть специализированным или неспециализированным для каждого
отдельного типа субстанций или препаратов CRINKUM-CRANKUM) |
| multi-component medicinal product | многокомпонентное лекарственное средство (capricolya) |
| multi-component product | многокомпонентное лекарственное средство (capricolya) |
| multi-source product | дженерик (Европейский синоним американского generic drug Wakeful dormouse) |
| multi-source product | воспроизведённое лекарственное средство (Wakeful dormouse) |
| multi-source product | многоисточниковое лекарственное средство (Европейский синоним американского generic drug Wakeful dormouse) |
| multi-strength drug products | лекарственные препараты, выпускаемые в разных дозировках (Vishera) |
| National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment | Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (Kz: НЦЭЛС 'More) |
| National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment | НЦЭЛС (Kz: Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники natfursaeva) |
| negative product control | отрицательный контроль с препаратом (iwona) |
| on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
| on approval of the procedure for safety monitoring of medicinal products for human use, recording of side effects, serious adverse reactions, unexpected adverse reactions when medicinal products for human use are administered | Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьёзных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н Min$draV) |
| ophthalmic irrigation product | офтальмологический ирригационный раствор (ProtoMolecule) |
| oral solid drug product | твёрдый пероральный лекарственный препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| orally inhaled products | ингаляционные лекарственные препараты (capricolya) |
| orally-inhaled and nasal drug products | ингаляционные и назальные лекарственные средства (Wakeful dormouse) |
| Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" (scipion) |
| originator medicinal product | оригинальный лекарственный препарат (capricolya) |
| originator pharmaceutical product | оригинальный лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| originator product | исходный лекарственный препарат (Olga47) |
| orphan product | орфанный препарат (Liolichka) |
| parapharmaceutical products | парафармацевтическая продукция (igisheva) |
| parenteral product | препарат для парентерального применения (Olga47) |
| Party to the circulation of medicinal products | субъект обращения лекарственных средств (usda.gov Olga_Tyn) |
| periodic product review | периодический анализ качества продукции (Olga47) |
| phage therapy medicinal products | препараты бактериофагов (ProtoMolecule) |
| pharmaceutical product | лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical product | синтетический препарат (Как противопоставление biological Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical product | фармацевтический товар (igisheva) |
| pharmaceutical sterile products | стерильные лекарственные средства (ProtoMolecule) |
| pharmacy product | аптечный товар (igisheva) |
| plant product | растительное сырьё (напр., The seeds of Mucuna pruriens is recommended as an effective aphrodisiak in Ayurvedic medicine. The plant product is used in many aphrodisiac preparations – В аюрведической медицине семена Мукуны жгучей рекомендованы как эффективный афродизиак. Данное растительное сырье используется для приготовления множества афродизиатических композиций Min$draV) |
| Plasma-Derived Medicinal Products | Лекарственные препараты, полученные из плазмы (CRINKUM-CRANKUM) |
| positive product control | положительный контроль с продуктом (iwona) |
| prescription product | отпускающийся по рецепту препарат (Игорь_2006) |
| pressurized products | препараты, находящиеся под давлением (Andy) |
| probiotic product | пробиотический препарат (Гера) |
| product alert | предупреждение о фальсифицированном лекарственном средстве (WHO TRS 1010 Wakeful dormouse) |
| product artwork | графическое оформление продукта (Olga47) |
| Product Compliance | соответствие продукции установленным стандартам (Olga47) |
| product exposure | Количество пациентов, подвергшихся воздействию препарата, выраженное в пациенто-годах (Например, в рамках PSUR (периодического отчёта по безопасности лек.средства) BB50) |
| product file | досье на препарат (igisheva) |
| product formula | формула препарата (buraks) |
| product information | информация о фармацевтическом препарате (Andy) |
| product insert | листок-вкладыш (Dimpassy) |
| product quality review | обзор качества продукции (PQR; GMP lumalini) |
| Product Quality Specification | спецификация по качеству продукции (Игорь_2006) |
| Product-Related Impurities | родственные примеси (молекулярные варианты действующего вещества, не обладают свойствами лекарственного препарата по активности, эффективности и безопасности (Q6B) peregrin) |
| Product-Related Substances | родственные соединения (молекулярные варианты действующего вещества со сходной эффективностью и безопасностью, не являются примесями (Q6B); вещества peregrin) |
| product requirement schedule | перечень требований к продукции (Olga47) |
| product scale batch | промышленная серия (proz.com Olga_Tyn) |
| Product Specification File | Досье на лекарственное средство (Термин содержится в ГОСТ 52249-2009. ГОСТ действующий (на 05.09.2016, когда я это пишу). При чем здесь ВОЗ? При чем здесь механизмы? Exhausted.Unicorn) |
| Product Specification File | досье-спецификация препарата (хранится на производственной площадке peregrin) |
| Product Surveillance Committee | Комитет по надзору за продукцией (JamesMarkov) |
| 361 products | препараты, отвечающие требованиям 361 раздела Закона о службе общественного здравоохранения (HCT/Ps that meet criteria identified in 21 CFR 1271.3(d)(1) and Section 361 of the PHS Act do not require premarket approval by FDA (i.e., BLA or PMA) and only need to comply with GTP regulations. Wakeful dormouse) |
| reference biotherapeutic product | референтный биотерапевтический препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| Rules Governing medicinal products in the EC | Правила регулирования обращения лекарственных средств в странах ЕС (Olga47) |
| sensitive products | термочувствительные препараты (Olga47) |
| signal related to the safety of the medicinal products | сигнал по безопасности лекарственного средства (Min$draV) |
| simulated product | имитирующий продукт (материал, кот. по физическим и химическим свойствам близок к продукту, в отношении которого проводится валидация Zierael) |
| single-source product | оригинальный лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| South African Health Products Regulatory Authority | Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA Olga47) |
| specified degradation product | специфицированный продукт деградации (продукт деградации, отдельно указанный в перечне и ограниченный конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства. Специфицированный продукт деградации может быть идентифицированным или неидентифицированным CRINKUM-CRANKUM) |
| spurious/falsified/falsely labelled/counterfeit products | поддельные/фальсифицированные/ложно маркированные/контрафактные лекарственные средства (capricolya) |
| State Institute of Medicinal Products and Good Practices | ФБУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП" susana2267) |
| structured product labeling | структурированное этикетирование продукта (инициатива Управления по контролю за продуктами и медикаментами США Игорь_2006) |
| substandard medicinal product | недоброкачественное лекарственное средство (ФЗ61/ВОЗ Wakeful dormouse) |
| α-subunit oxidation products | продукты окисления α-субъединиц (Wakeful dormouse) |
| Summary product characteristic | общая характеристика лекарственного препарата (Elle777) |
| suspected medicinal product | подозреваемый лекарственный препарат (Rada0414) |
| suspended product | лекарственное средство, действие регистрационного удостоверения которого приостановлено (Wakeful dormouse) |
| Target Product Profile | целевой профиль продукта (ЦПП; ТРР Nimitta) |
| Target Product Profile | целевой профиль препарата (целевой профиль показателей качества, безопасности и эффективности препарата peregrin) |
| targeted therapy product | препарат для таргетной терапии (Wakeful dormouse) |
| terminally sterilised products | продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (именно так это называется в российских заключениях о соответствии производителей требованиям GMP Olga_Tyn) |
| terminally sterilized products | лекарственные препараты, проходящие финишную стерилизацию (ProtoMolecule) |
| this medicinal product is subject to additional monitoring | данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу (надпись в ОХЛП и ИМП (ЛВ), сопровождается черным треугольником; аналогично в ЕС Rada0414) |
| time-sensitive pharmaceutical product | скоропортящаяся фармацевтическая продукция (Andy) |
| tissue-based product | препарат на основе тканей человека (CRINKUM-CRANKUM) |
| tissue-based products | препараты, получаемые из тканей (capricolya) |
| topical products | препараты для местного применения (natalitom) |
| unauthorised medicinal product | нелицензированное лекарственное средство (лекарственный препарат; В настоящее время юридический статус ** в Великобритании и в большинстве других стран – статус нелицензированного, экспериментального лекарственного средства, и вследствие этого владение препаратом не преследуется, хотя акты его распространения могут нарушать законодательство. .....К тому же, медицинское законодательство некоторых стран позволяет зарегистрированным практикам назначать нелицензированные лекарственные средства, подобные ***, при обеспечении того, что это происходит при полном информировании клиента и с его согласия. ochernen) |
| unidentified degradation product | неидентифицированный продукт деградации (продукт деградации, для которого не была установлена химическая структура и который определяется исключительно по качественным аналитическим свойствам, например, относительному удерживанию CRINKUM-CRANKUM) |
| Unified Reference Catalogue of Medicinal Products | Единый справочник–каталог лекарственных препаратов (Olga_Tyn) |
| unspecified degradation product | неспецифицированный продукт деградации (продукт деградации, ограниченный общим критерием приемлемости, но при этом не указанный отдельно вместе со своим собственным конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства CRINKUM-CRANKUM) |
| Viral safety evaluation of biotechnology products derived from cell lines of human or animal origin | Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, полученных из клеточных линий человеческого или животного происхождения (ICH Q5A CRINKUM-CRANKUM) |
| Well-established drug products | Признанные лекарственные препараты (Фармацевтические препараты, содержащие хорошо известные лекарственные средства, которые: · не менее пяти лет реализуются на рынках стран, осуществляющих активный постмаркетинговый мониторинг; · широко используются для лечения большого числа пациентов, что позволяет полагать, что их безопасность и эффективность хорошо известны; · имеют тот же способ приёма (введения) и дозировку, а также одинаковые или аналогичные показания, что и в вышеуказанных странах. kat_j) |
| zero-overfill product | препарат, при производстве которого не превышают заявленной дозировки (Vicci) |
