English | Russian |
Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies | Клиническая оценка: Руководство для изготовителей и нотифицированных органов (Katejkin) |
Manufacturer and User Facility Device Experience | База данных отчетов производителей и пользователей о медицинских изделиях (этот вариант нигде не встречается, но кажется наиболее лаконичным и корректным; "The MAUDE database houses medical device reports submitted to the FDA by mandatory reporters 1 (manufacturers, importers and device user facilities) and voluntary reporters such as health care professionals, patients and consumers." Rada0414) |
post-market surveillance system of the manufacturer | система постпродажного мониторинга производителя (REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL Min$draV) |