регистрационное досье фармацевтической субстанции(amatsyuk; "мастер-файл" в нормативных документах (
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.04.2021) О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств), в т.ч. МФАФС (МФ АФС) AlevtinaGoman)