 |
| English | Russian |
| Baseline Guide Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical Products | Базовые положения правил надлежащего производства лекарственных средств на основе оценки рисков (agrabo) |
| identified risk | идентифицированный риск ("идентифицированный риск" (identified risk) – нежелательное последствие фармакотерапии, в отношении которого получено адекватное доказательство наличия взаимосвязи с подозреваемым лекарственным препаратом; 'More) |
| important potential risk | важный потенциальный риск (может оказать влияние на соотношение польза-риск лекарственного препарата: "важный идентифицированный риск", "важный потенциальный риск" (important identified risk and important potential risk) – идентифицированный риск или потенциальный риск, который может оказать влияние на соотношение "польза – риск" лекарственного препарата или иметь последствия для общественного здоровья; olga don) |
| risk minimization measure | меры по минимизации риска ("деятельность по минимизации риска (меры по минимизации риска)" (risk minimization activity (risk minimization measure)) – комплекс мероприятий, направленных на предотвращение или уменьшение вероятности возникновения нежелательной реакции, связанной с воздействием лекарственного препарата, либо на уменьшение степени тяжести нежелательной реакции в случае ее развития; olga don) |