асептическая техника(Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве")
финишная стерилизация(стерилизация продукции в конечной упаковке, ОФС.1.4.2.0006.15 "Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения")
срок годности(применяется для экстемпоральных препаратов и отсчитывается с момента приготовления. BUDs are
the date or time after which a
compounded sterile preparation
CSP or compounded nonsterile
preparation CNSP may not be
stored or transported and are
calculated from the date or time
of compounding). Также применяется с момента переупаковки, если фасовка производится в аптеке при отпуске ЛС. Подробнее – usp.org)
вирус для оценки и характеристики элиминации вирусов(в рамках оценки вирусной безопасности биологических (биотехнологических) лекарственных препаратов, полученных из клеточных линий человеческого и животного происхождения)
