Контекст:
SSI will advise HANSA in advance of any action that SSI is proposing to undertake in regard to a safety update to the PRODUCT Company Core Data Sheet (or equivalent). Речь идет о вакцинах и фармаконадзоре, но как правильно называется эта бумажка со спецификациями?

Заранее спасибо всем, кто отзовется.

Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю
Именно так, с большой буквы.

Я сталкивалась с термином один раз, несколько лет тому назад. Спросила свою подругу, работавшую в крупной иностранной фармфирме. Как она мне сказала, так я и сделала. За "устоявшесть" и общепринятость термина не ручаюсь.