DictionaryForumContacts

 ochernen

link 17.03.2022 12:37 
Subject: Rich PK
Приведу несколько предложений в описании клинического исследования:

Subjects participating in the Rich PK Collection Period will enter a 2-week Rich PK Collection Period after the last infusion of the IMP.

In Rich PK subjects only; Rich IgG PK Collection Period (at steady-state after the last IgPro20 study dose)

К чему тут отнести Rich, К ФК (фармакокинетике)?

И как понять смысл Rich PK Collection Period? Период сбора образцов у пациентов с высокой ФК? Ка это понять?

Пожалуйста, помогите. Заранее благодарен.

 ochernen

link 17.03.2022 14:01 
Так что такое Rich pharmacokinetics?
https://clinicaltrials.gov/ProvidedDocs/68/NCT02760368/Prot_SAP_000.pdf

есть рядом русский текст, обряшчет ишушый

 leka11

link 17.03.2022 14:14 
имхо, Rich ...Collection

см. "rich and sparse pk sampling"

Sparse PK information implies that few samples are collected from each patient in the trial, while rich PK information implies that complete concentration-time profiles were determined .

 ochernen

link 17.03.2022 14:33 
То есть: Rich PK Collection Period = период взятия большого количества образцов (т.е. в выборку было включено много пациентов) для построения ФК профиля?

Rich IgG PK Collection Period = период взятия большого количества образцов для построения профиля зависимости концентрации IgG (в сыворотке крови??) от параметров ФК ?

 leka11

link 17.03.2022 15:06 
большого количества образцов

имхо, речь про выборочное и полное взятие проб

см http://www.nuventra.com/resources/blog/what-is-population-pk-poppk/

" Did you (or will you) collect many samples from each subject (rich sampling) or only a few (sparse sampling)"

 ochernen

link 17.03.2022 17:04 
Спасибо.

 Andy

link 18.03.2022 16:24 
leka11 полное взятие проб - это как? Есть еще неполное взятие? Поясните вашу мысль...

ochernen - rich sampling - частый сбор образцов и sparse sampling - выборочный сбор образцов. P.S. Внес соответствующие переводы rich и sparse sampling в мультитран, чтоб не путались.

 leka11

link 18.03.2022 17:10 
согласна, что "полное взятие" - коряво, скорее что-то типа полного охвата - сбор максимально полной информации

а " частый сбор" =/= " many samples from each subject" (или " complete concentration-time profiles")

кроме того, частый сбор может быть и выборочным. но проводимым часто

 

You need to be logged in to post in the forum