DictionaryForumContacts

 snusmumric

link 31.07.2017 14:03 
Subject: potency / relative potency gen.
Подскажите, пожалуйста, как в этом контексте лучше переводить potency / relative potency?

Можно ли перевести potency как "концентрация"? Relative potency я переводила как "относительная активность", но сейчас уже не уверена, что это верный вариант.

The biological assay validation should include samples that are representative of materials that will be tested in the bioassay and should effectively establish the performance characteristics of the procedure. For relative accuracy, sample relative potency levels that bracket the range of potencies that may be tested in the bioassay should be used. Thus samples that span a wide range of potencies might be studied for a drug or biological with a wide specification range or for a product that is inherently unstable, but a narrower range can be used for a more durable product. A minimum of three potency levels is required, and five are recommended for a reliable assessment. If the validation criteria for relative accuracy and IP are satisfied, the potency levels chosen will constitute the range of the bioassay.

Заранее спасибо.

 md0809

link 31.07.2017 15:23 
На мой взгляд, "активность/относительная активность" в данном случае будет более уместна. Как я понял, речь идёт именно об активности лекарственного средства/биопрепарата, образцы которого применяются для валидации биологического анализа.

 snusmumric

link 31.07.2017 15:58 
md0809,

спасибо за ответ. А как бы Вы перевели эти фрагменты?

Thus samples that span a wide range of potencies...

A minimum of three potency levels is required...

 md0809

link 31.07.2017 16:53 
Возможно, так?

Таким образом, в образцах, демонстрирующих широкий диапазон биологической активности, может проводиться исследование лекарственных средств или биологических препаратов с широким диапазоном активности, определённым спецификацией...

Необходимо, как минимум, три уровня активности...

 snusmumric

link 31.07.2017 18:17 
md0809,

спасибо большое за помощь и за предложенные варианты!

 

You need to be logged in to post in the forum