DictionaryForumContacts

 ochernen

link 14.03.2017 17:48 
Subject: early stage clinical studies clin.trial.
Клинические исследования препарата

RP101 is a nucleoside analog known as (E)-5-(2-bromovinyl)-deoxyuridine (BVDU) and was originally developed as an antiviral drug and is an effective treatment against herpes zoster. Recent studies have identified RP1 01 as an effective agent in combating chemoresistance, in which tumor cells become resistant to chemotherapy.

RP10 I has been studied in several early stage clinical studies in oncology. In a pilot study of 13 patients with late stage pancreatic cancer patients received 500 mg RP101 for 1 0 days each 28 day cycle with gemcitabine and cisplatin. Median survival was 447 days. This compares favorably with a median survival of 186 days for a historical control group treated with chemotherapy only.

Прошу посмотреть, правильно ли я понял смысл первого предложения во втором абзаце (первый абзац дан для контекста).

Вот мой вариант:
Было выполнено несколько клинических исследований применения RP101 у онкологических больных на ранних стадиях разработки препарата.

Благодарю заранее.

 leka11

link 14.03.2017 18:11 
имхо, речь не о "ранних стадиях разработки", а о "ранних стадиях клинических исследований"
как вариант -
изучение применения RP101 у онкологических больных проводилось (было проведено) в рамках ряда ранних стадий клинических исследований
см.
http://www.medtran.ru/rus/trials/trial_phases.htm
http://www.russcpa.ru/content/c111-page1.html (."..Исследования I фазы
Данная фаза является наиболее ***ранней стадией клинических исследований, это тот этап изучения препарата на котором исследователи получают первые данные о его применении у человека после первоначально проведенных доклинических исследований"

 leka11

link 14.03.2017 18:15 
доп. инфо
"Clinical trials involving new drugs are commonly classified into four phases. Individual trials may encompass more than one phase. A common example of this is combined phase I/II or phase II/III trials. Therefore, it may be easier to think of ***early phase studies and late phase studies"
http://en.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research

 Petrelnik

link 14.03.2017 20:06 
"на ранних стадиях разработки препарата" - это вы что, простите, имеете в виду - поиск мишеней, молекул-кандидатов, валидацию производства или может доклинические исследования?

 Alex_Krotevich

link 18.03.2017 20:41 
Собственно нет деления клинических исследований на "ранние" или "поздние" стадии...
Здесь наверное целесообразно перевести "в пилотных исследованиях"

Phase IIA studies are usually pilot studies designed to demonstrate clinical efficacy or biological activity ('proof of concept' studies);
Phase IIB studies look to find the optimum dose at which the drug shows biological activity with minimal side-effects (‘definite dose-finding’ studies).

 

You need to be logged in to post in the forum