Subject: 30-minute-interval average L3 dissolution specification pharma. Доброго времени суток всем :)Подскажите официальное название на русском языке, желательно как это в ГФ упоминается, вот этого теста на растворение - 30-minute-interval average L3 dissolution. Смущает L3. Это просто название спецификации? Если просто ссылка есть на объяснение на английском также буду благодарен. On 5/8/13 the firm opened QAR (Quality Assurance Report) # ******, which dealt with АААА for Oral Suspension 2 g, lot # V******, failing the US-market 30-minute-interval average L3 dissolution specification at the 18-months stability testing point. Мой сырой вариант: 8.05.2013 г. компания инициировала QAR (Отчет по обеспечению качества) № *****, относительно препарата АААА, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г, партия № V*****, который не соответствовал спецификации L3 среднего растворения в течение 30 минут (для рынка США) во временной точке исследования стабильности 18 месяцев. Благодарю заранее. |
не соответствовал спецификации - не соответствовал условию/требованию в отношении.... относительно L3 м.б. это? |
Спасибо leka11 :) |
You need to be logged in to post in the forum |