DictionaryForumContacts

 ochernen

link 4.04.2016 10:38 
Subject: 30-minute-interval average L3 dissolution specification pharma.
Доброго времени суток всем :)

Подскажите официальное название на русском языке, желательно как это в ГФ упоминается, вот этого теста на растворение - 30-minute-interval average L3 dissolution. Смущает L3. Это просто название спецификации? Если просто ссылка есть на объяснение на английском также буду благодарен.

On 5/8/13 the firm opened QAR (Quality Assurance Report) # ******, which dealt with АААА for Oral Suspension 2 g, lot # V******, failing the US-market 30-minute-interval average L3 dissolution specification at the 18-months stability testing point.

Мой сырой вариант:

8.05.2013 г. компания инициировала QAR (Отчет по обеспечению качества) № *****, относительно препарата АААА, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г, партия № V*****, который не соответствовал спецификации L3 среднего растворения в течение 30 минут (для рынка США) во временной точке исследования стабильности 18 месяцев.

Благодарю заранее.

 leka11

link 4.04.2016 12:15 
не соответствовал спецификации - не соответствовал условию/требованию в отношении....

относительно L3 м.б. это?
" Dissolution have criteria for several levels such as S1, S2 or L1, L2, L3."
http://www.dissolutiontech.com/DTresour/200911Articles/DT200911_QA.html

 ochernen

link 4.04.2016 14:49 
Спасибо leka11 :)

 

You need to be logged in to post in the forum