DictionaryForumContacts

 dao2812

link 30.09.2015 15:32 
Subject: 10% overfill for vial pharm.
Помогите пожалуйста перевести:
Each vial contains 10% overfill for vial, needle and syringe holdup of the reconstituted solution.

Composition of Lyophilized L104EA29YIg 100mg/Vial Drug Product

Component Amount/Vial (mg)a
L104EA29YIg 110a
Sucrose 220
Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate 15.18
Sodium Chloride 2.55
1N Sodium Hydroxide Adjust to pH 7.5
1N Hydrochloric Acid Adjust to pH 7.5

Непонятно также что есть syringe holdup of the reconstituted solution и Vial Drug Product

Composition of Lyophilized L104EA29YIg 100mg/Vial Drug Product:
Состав лиофилизированного L104EA29YIg 100 мг/лекарственная форма, выпускаемая во флаконах?

Спасибо!

 dao2812

link 30.09.2015 15:37 
Каждый флакон содержит на 10% большее количество восстановленного раствора с учетом задержки в игле и шприце?

 dao2812

link 30.09.2015 15:38 
Каждый флакон содержит на 10% большее количество разведенного раствора с учетом объема, остающегося в игле и шприце?

 glomurka

link 30.09.2015 16:01 
нет, 10% overfill считается без учета объема "vial, needle and syringe holdup". Избыток как раз и нужен, чтобы компенсировать holdup

 dao2812

link 30.09.2015 17:45 
тогда для учета объема?

 dao2812

link 30.09.2015 17:51 
восстановленный раствор в случае лиофилизированного препарата - это нормально звучит?

 glomurka

link 30.09.2015 18:00 
восстановленный раствор - ок

 

You need to be logged in to post in the forum