Reposable

link 20.03.2015 8:16

Subject: Reposable med.appl.

Выполняется оценка возможного вредного воздействия хирургических степлеров. Оценка риска.
В таблице устройства названы как:
Disposable
Reusable / Reposable
Hardware

Т.е. получается:
Одноразовые
Многоразовые / .. что значит Reposable и Hardware (меаллоконструкция??)

Помогите пожалуйста.

Заранее благодарен.

Susan ✉

link 20.03.2015 9:37

Reusable можно повторно использовать, а reposable можно повторно накладывать. Оба слова вполне можно перевести одним словом ''многоразовые''.

ochernen ✉

link 20.03.2015 10:01

Спасибо Susan :) Нет, тысячу Спасиб :)

Susan ✉

link 20.03.2015 11:00

Тысячу много :-) А про hardware прям не знаю. Комплектующее оборудование? Что бы это ни значило.

ochernen ✉

link 20.03.2015 18:14

Да, с этим хардвеером :) я и сам не знаю ..

Подскажете что такое Bio-Approvals?

All material/components utilized in the construction of the device have been tested in accordance with EN/ISO-10993-1 and SOP BIO-014D. Bio-Approvals for these materials will be on file in the Biological Services Department.

К сожалению нигде в тексте более не упоминается и не объясняется. Что это? Утверждение / одобрение биологических материалов?

ochernen ✉

link 20.03.2015 19:06

Кстати вот нашел ...
All reloads are dipped prior to packaging in lubricant XC DRY Carrier 1% PTFE Teflon solution which is biologically approved through Q5219- ISO QER.

Может Bio-Approvals значит biologically approved??

И как перевести этот расвор XC DRY Carrier 1% PTFE Teflon? Может оставить как есть?

ochernen ✉

link 20.03.2015 21:55

Так все-таки biologically approved это утверждено для взаимодействия с биологическими средами ? ... Или как?

Rengo ✉

link 20.03.2015 23:00

reposable: a medical instrument limited to a specific number of uses.

Usage: these reposable instruments are limited to ten uses or applications.

Rengo ✉

link 20.03.2015 23:29

hardware - м.б. материал аппаратного/механического шва, т.е. скрепок?

Bio-approval - разрешение на применение по результатам испытаний на биобезопасность, т.е. безопасность биологического действия на организм (для изделий, которые с ним непосредственно контактируют)

ochernen ✉

link 21.03.2015 6:51

Rengo = Огромная Благодарность:)

Alex_Krotevich ✉

link 21.03.2015 19:44

Некоторые инструменты одноразовые: прошил - выбросил.

Некоторые перезаряжаются: прошил, перезарядил, прошил... но не-рестерилизуются!

Или наши отечественные УО прошил, помыл, простерилизовал и по новой.

ochernen ✉

link 21.03.2015 20:35

Некоторые перезаряжаются: прошил, перезарядил, прошил... но не-рестерилизуются!

А как же их в организЬм нестерильными ????