Subject: Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) clin.trial. Пожалуйста, помогите перевести.Слово встречается в следующем контексте: "Бдительность в ранней пострегистрационной фазе"? Заранее спасибо |
Видимо, речь о фармаконадзоре в начальном периоде широкого применения препарата. Контроль начального этапа постмаркетинговых исследований Контроль ранних постмаркетинговых исследований |
Речь идёт о так называемой "системе бдительности" - механизмах оповещения надзорных органов и производителя об инцидентах с продукцией. Для производителей медтехники есть специальные рекомендации на эту тему - MEDDEV-2.12-1-rev4-2001 Vigilance system |
You need to be logged in to post in the forum |