DictionaryForumContacts

 IuriiA

link 5.03.2013 17:24 
Subject: Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) clin.trial.
Пожалуйста, помогите перевести.

Слово встречается в следующем контексте:
Healthcare professionals or Consumers may be stimulated to report a suspected adverse reaction by several situations including:
...
- Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) e.g. in Japan

"Бдительность в ранней пострегистрационной фазе"?

Заранее спасибо
С уважением, Юрий

 lisen

link 6.03.2013 8:29 
Видимо, речь о фармаконадзоре в начальном периоде широкого применения препарата.
Контроль начального этапа постмаркетинговых исследований
Контроль ранних постмаркетинговых исследований

 ozpi

link 24.03.2015 17:15 
Речь идёт о так называемой "системе бдительности" - механизмах оповещения надзорных органов и производителя об инцидентах с продукцией. Для производителей медтехники есть специальные рекомендации на эту тему - MEDDEV-2.12-1-rev4-2001 Vigilance system

 

You need to be logged in to post in the forum