 |
|
Subject: PHARMADOC CONTROLLED COPY PAGE pharma. В нескольких фармацевтических документах на разную тему встречается вот такая фраза (извините за капс, но так в документе):THIS DOCUMENT IS CONTROLLED ONLY WHEN THE PHARMADOC CONTROLLED COPY PAGE IS ATTACHED AND IS EFFECTIVE FROM THE DATE INDICATED ON THAT PAGE Более нигде не упоминается. В гугле также ничего не нарыл. Что здесь PHARMADOC означает? И вот это CONTROLLED COPY PAGE - это они так просто контролируемый экземпляр обозвали?? При чем здесь PAGE? Да и сам смысл немного непонятен. Мой вариант: Помогите. |
|
кмк, вам подошла бы самая первая ссылка: Pharmadoc GmbH http://www.pharmadoc.info/ оно и контролирует |
|
Танте В Огромное Спасибо. Я эту ссылку видел. Но что это? Фармацевтическая организация? Компания? Да и что по поводу Страницы? |
|
кмк, к документу должна быть подшита копия какого-нить фармадоковского сертификата (или как его???), тогда документ будет считаться проверенным/ заслуживающим доверия. (формулировки -- ваши) GmbH -- компания: http://ru.wikipedia.org/wiki/Gesellschaft_mit_beschränkter_Haftung |
|
Окончательный вариант: Этот документ является документом строго учета, только если к нему прилагается страница контролируемого компанией Pharmadoc экземпляра документа; и является действительным с даты, указанной на этой странице. Так пойдет?? |
|
По-моему, смысл такой: Настоящий документ является контролируемым лишь при наличии страницы, выпушенной компанией PHARMADOC, с указанием на то, что данная копия является контролируемым документом -- ОБРАЩЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ. Анализ требований стандартов ISO 9001:2000, GMP и установленных правил делопроизводства позволяет установить примерную схему обращения документации: 1. Необходимо разделить документы на контролируемые и неконтролируемые: контролируемые – документы, порядок оформления и обращения которых происходит согласно утвержденной процедуре (на каждый тип документов); неконтролируемые – могут оформляться и обращаться произвольным образом. 2. Все экземпляры контролируемых документов на бумажных, магнитных или иных носителях, имеют соответствующий статус. Использование контролируемых документов без обозначения статуса не допустимо - при выявлении таких документов они подлежат изъятию и уничтожению. |
|
link 7.01.2013 0:40 |
| Товарищи, controlled copy page - это т.н. "Лист ознакомления", т.е. перечень людей, для кого предназначен тот или иной документ. Ответственные товарищи могут в нём подтверждать ознакомление подписью. Также служит для ограничения круга ознакомленных, что по-русски называется "для служебного пользования/ДСП". |
|
Вряд ли лист ознакомления, если там проставляется effective date. Видимо, кроме даты еще подписи разработчика и указание статуса документа |
| You need to be logged in to post in the forum |