 |
|
Subject: applies legally binding pharmacopeia limits and registered product specifications pharm. Проверьте , пожалуйста, переводConformance to product release specifications. This conformance is the most important of all acceptance criteria as it applies legally binding pharmacopeia limits and registered product specifications. These must be met in order to release the product to market. The sample size and acceptance criteria for these parameters are therefore fixed and cannot be compromised. 1) Соответствие требованиям нормативной документации к выпускаемой продукции. Ввиду того что данный критерий обеспечивает взаимосвязь допустимых пределов значений, указанных в фармакопее, и зарегистрированных требований нормативной документации, он является наиболее важным. Для выпуска продукции на рынок соответствие данному критерию необходимо. Ввиду вышесказанного, объем выборки и критерии приемлемости указанных параметров являются фиксированными и не могут быть нарушены. |
| Констатация соблюдения всех критериев имеет высокую важность, поскольку это свидетельствует о соответствии препарата предельным значениям, приведенным в фармакопее и утвержденных спецификациях препарата. ... и не должны изменяться. |
| красота, спасибо! |
| You need to be logged in to post in the forum |