DictionaryForumContacts

 Natuli

link 31.05.2010 13:04 
Subject: with 4 or 12 daily dose withdrawals respectively for the two strengths pharm.
Помогите, пожалуйста, перевести, последнее предложение, неясно при чем тут
"4 or 12 daily dose".
Patient-use Stability Conclusion
Patient-use stability of Х solution for injection, 100 IU and 200 IU, has been
demonstrated for 20 days at 20-25°C . A patient-use situation with 4 or 12 daily dose
withdrawals respectively for the two strengths was simulated.

 Dimpassy

link 31.05.2010 13:10 
Для двух дозировок имитировалась ситуация (реальной клинической практики), когда пациенты 4 или 12 раз набирали (препарат из флакона в шприц).

 Natuli

link 31.05.2010 13:15 
Dimpassy, суть в том, что это сами пациенты делали? то есть для одной концентрации- 4 раза пациент готовил раствор, а для другой -12 раз?

 Dimpassy

link 31.05.2010 13:20 
Скорее всего, сравнивали стабильность препарата после 4 и 12 заборов из флакона. Набирали, конечно, не пациенты, а лица, выполнявшие эксперимент.

 redseasnorkel

link 31.05.2010 13:26 
нет, по моему withdrawals имеется в виду досрочный выход из исследования из-за плохой переносимости

 Dimpassy

link 31.05.2010 13:27 
А при чем здесь стабильность раствора?

 redseasnorkel

link 31.05.2010 13:30 
теперь вижу, Dimpassy, пожалуй прав - отбор шприцом и насколько при этом растор остается стабильным

 Natuli

link 31.05.2010 13:37 
Огромное спасибо, сама бы до такого не додумалась
то есть примерно так: "для двух концентраций 100 и 200 МЕ была смоделирована ситуация применения препарата пациентом при заборе раствора 4 и 12 раз соответсвенно".?

И можно еще вопрос: "powder for solution for injection
is stable for 36 months refrigerated, i.e. 2-8°C".
"refrigerated" здесь лучше перевести "в холодильнике" или "в замороженном состоянии"?

 redseasnorkel

link 31.05.2010 13:41 
в холодильнике, в замороженном состоянии это freezed - т.е. в морозильнике

 Natuli

link 31.05.2010 13:42 
powder at long term conditions (refrigerated, 5±3°C)

 redseasnorkel

link 31.05.2010 13:48 
порошок в условиях длительного хранения (в холодильнике. при 5±3°C)

 Natuli

link 31.05.2010 13:50 
спасибо, то есть "refrigerated" здесь "в холодильнике"

 redseasnorkel

link 31.05.2010 13:59 
в охлажденном состоянии или на холоде мне кажется более вычурно, наверное, в холодильнике

 Dimpassy

link 31.05.2010 14:42 
в холодильнике +1
2-8°C - это никак не в замороженном состоянии

 

You need to be logged in to post in the forum