 |
|
link 19.05.2010 15:28 |
|
Subject: причинно-следственная связь Перевожу на англ данные по НЯдошел до графы причинно-следственная связь (ЦА) и споткнулся сама по себе причинно-следственная связь (между НЯ и действием препарата) проблем не вызвала - обычно у нас это relationship. Но что такое ЦА? В этой графе оценки такие - условная, возможная, вероятна, определенная - с этим то же все ясно, подскажите по ЦА! |
|
link 19.05.2010 16:11 |
| кроме целевой аудитории по ЦА ничего не приходит. Но маловероятно |
| централизованно? (в смысле, оценивалась). Тогда что такое "А"? |
|
link 19.05.2010 16:18 |
| Может центральное агентство (которое расследует такие случаи?) |
| в этом варианте не агентство, а специальная комиссия работает. А какие НЯ? |
|
link 19.05.2010 16:24 |
|
НЯ - головкружение, боль загрудинная, потеря сознания, эпилептические припадки знаю, что по некоторым случаям нужно сообщать Health Authorities может это они? |
| централизованный аудит? |
|
link 19.05.2010 17:43 |
|
написал HA assessment (-Health Authorities) и пусть попробует кинуть кто-то камень. из нашего офиса - точно нет, из-за бугра тоже гарантировано. они все узкие специалисты, фармаконадзор - отдельная тема, никто подставляться там не хочет |
| HA обычно не оценивают причинно-следственную связь НЯ |
|
link 19.05.2010 18:09 |
| они нет - но на их адрес поступают все тревожные сообщения о серьезных НЯ, помимо представительств компании, чтобы не было утаивания |
| You need to be logged in to post in the forum |