DictionaryForumContacts

 Ума Турман

link 6.05.2010 19:18 
Subject: Precision and Accuracy pharm.
Помогите разобраться с этими понятиями. В словаре дается точность и достоверность. А у меня в тексте идет следующее предложение:

Within-batch precision ranged from 0.64% to 2.48% and the within batch accuracy ranged from 96.14% to 100.88% for Losartan

Диапазон точности в пределах серии препарата «Лозартан» варьировался от 0,64% до 2,48%, а диапазон достоверности в пределах серии того же препарата варьировался от 96.14% до 100.88%.

Как по мне, так это одно и то же. А здесь выходит, что это разные понятия. Как их правильнее обозначить?

 OlgaAvdeeva

link 6.05.2010 19:34 
Если в самом деле хотите разобраться, посмотрите ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике.
Здесь accuracy= правильность, оценивается по величине соотношения введено/найдено (идеал - 100 %).
precision = прецизионность (может быть и сходимость, и воспроизводимость), оценивается по величине относительного стандартного отклонения результатов определения лозартана.
То и другое - в пределах одной серии, как Вы правильно написали.

 Ума Турман

link 6.05.2010 20:01 
Спасибо, Ольга. Теперь ясно, а где, подскажите, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 можно подсмотреть:)

 Ума Турман

link 6.05.2010 20:07 
Ольга, а Вы не могли бы проверить правильность перевода, очень уж после Вашего ответа сомневаюсь в себе:((
The precision of the assay was measured by the percent coefficient of variation over the concentration range of LQC, MQC and HQC samples respectively during the course of validation. The accuracy of the assay was defined as the absolute value of the ratio of the calculated mean values of the low, middle and high quality control samples to their respective nominal values, expressed in percentage.

В ходе процесса валидации прецизионность анализа измерялась путем процентного коэффициента изменения диапазона концентраций контроля качества малой концентрации, контроля качества средней концентрации и контроля качества высокой концентрации образцов соответственно. Правильность анализа была определена как абсолютное значение коэффициента расчетных средних значений контроля качества малой, средней и высокой концентрации образца до их номинальных значений, выраженных в процентах.

 OlgaAvdeeva

link 6.05.2010 20:37 
Ссылок много, например:
http://libgost.ru/gost/gost_r_iso/59734-Tekst_GOST_R_ISO_5725_6_2002_Tochnost_pravil_nost_i_precizionnost_metodov_i_rezul_tatov_izmereniiy_CHast_6_Ispol_zovanie_znacheniiy_tochnosti_na_praktike.html
Прецизионность количественного определения оценивали по величине коэффициента вариации (%) результатов, полученных в ходе аттестации методики для каждого диапазона концентраций аналита (для образцов с низкими, средними и высокими концентрациями). Правильность количественного определяли по абсолютной величине отношения найденного среднего значения концентрации аналита в контрольном образце к соответствующему номинальному значению для каждого диапазона концентраций (отношение выражают в процентах).
Номинальное значение - истинная концентрация (сколько должно быть)
Средние значения -столько нашли в образцах. В каждом диапазоне концентраций несколько раз проанализировали контрольный образец и посчитали среднее.
Посчитали отношение найденного среднего значения к номинальному. Хорошо, если оно близко к 100 %.

 Ума Турман

link 6.05.2010 20:39 
Спасибо большое!

 Ума Турман

link 6.05.2010 20:43 
Аналит? Это что?

 OlgaAvdeeva

link 6.05.2010 20:48 
Аналит = целевое соединение - то, которое ищут в пробе.

 OlgaAvdeeva

link 6.05.2010 20:48 
Можете писать конткретно: концентрация лозартана, а то фармацевты не поймут))

 Ума Турман

link 6.05.2010 20:54 
Спасибо за разъяснение:))

 

You need to be logged in to post in the forum