 |
|
Subject: in relation to the trial. pharm. Подскажите, пожалуйста, в протоколе клинического исследования "in relation to the trial" - в каком смысле? A 12-lead ECG must be performed and interpreted locally by the Investigator in relation to the trial.
|
|
Скорее всего, это можно перевести как "в рамках данного исследования". А что перед этим и после этого? |
|
Думаю, что так, спасибо. Достаточно часто встречается в данном протоколе, я так и перевожу, засомневалась.. До этого заголовок "ЭКГ-12 отведений", далее то, что я хотела спросить в следующем вопросе)) - In the case of an “abnormal, clinically significant” finding, the Investigator must comment in the subject notes and report as an AE. In the case of any clinically significant worsening since baseline the investigator must comment in the subject’s notes and the change must be reported as an AE. "must comment in the subject’s notes" Исследователь должен сделать какие-то пометки в примечаниях для субъекта, это документ какой- то? |
| Вероятнее всего, речь идет об отражении данных изменений в индивидуальной регистрационной карте пациента, но лучше далее по протоколу уточниться. |
|
link 30.12.2009 15:41 |
| а не может быть интерпретация с учетом характера исследования (т.е. уделять больше внимания удлинению QT и пр.) |
| You need to be logged in to post in the forum |