 |
|
Subject: Recommended Storage и Accelerated Storage pharm. Подскажите, пожалуйста,Long-term Recommended Storage Stability Data= данные о долгосрочной стабильности при рекомендованных (надлежащих) условиях хранения Accelerated Storage Stability Data = данные о стабильности при ускоренных условиях хранения? |
|
link 21.12.2009 19:33 |
|
1. Данные о стабильности, полученные при хранении образцов в условиях долгосрочных испытаний(рекомендованных для данного ЛС) 2. Данные о стабильности, полученные при хранении образцов в условиях ускоренных испытаний Если есть время, посмотрите эту статью А.Мешковского, замечательного человека, члена экспертного совета по терминологии. |
|
link 21.12.2009 19:43 |
| P.S. Обратите внимание на таблицу 2 в статье. |
| Ольга, огромное спасибо за ссылку, когда будет время посмотрю внимательней, на будущее.. |
|
link 21.12.2009 21:43 |
| Не будучи специалистом, тем не позволю себе привести ссылку на один из достаточно фундаментальных документов в этой сфере: http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/qwp/012202en.pdf. |
|
link 21.12.2009 21:44 |
| Выше читать "тем не менее позволю себе...". |
|
link 22.12.2009 6:25 |
|
Вот еще руководства ICH серии Q, по которым работает вся Европа (и не только), но не мы, к сожалению. (Отсюда их можно скачать). |
| Спасибо! |
| You need to be logged in to post in the forum |