 |
|
Subject: API profile class pharma. Народ, кто в теме, помогите, пожалуйста. Целый день ищу русский эквивалент и никак. Перевожу письмо от FDA, где сообщается о положительных результатах проверки фармацевтического предприятия представителем FDA. Привожу весь абзац, в котором встречается затруднительное выражение (сабж):We have completed our review of the Establishment Inspection Report (EIR) for the inspection conducted at your manufacturing facility in (city), (country) on (date) by FDA Investigator (name). Based on API profile class covered during thid inspection, we are classifying your facility as acceptable. This letter is not intended as an endorsement or cetification of the facility. It remains your responsibility to assure continued compliance with current good manufacturing process. Подскажите, пожалуйста, что это за "профильный класс АФИ" ??? Я нашла на сайте FDA эту классификацию (http://www.fda.gov/downloads/ICECI/ComplianceManuals/ComplianceProgramManual/ucm125420.pdf) (стр.9), но никак не могу назвать это по-русски. Спасибо! |
|
link 9.11.2009 16:36 |
| Судя по документу FDA, это категория активной субстанции, определяемая способом ее производства. |
| Спасибо большое, Ольга! |
| You need to be logged in to post in the forum |