 |
|
Subject: TOC of final rinse water samples and swabs pharm. Помогите, пожалуйста, с переводом последнего предложения:Validation of Cleaning Procedures for Process Equipment Validation of cleaning procedures follows the cleaning validation policy and the cleaning validation plan, as stipulated in the Validation Master Plan. Cleaning validation is carried out as part of the validation of each process. Cleaning effectiveness is validated by TOC of final rinse water samples and swabs, as necessary and bioburden and endotoxin tests, if relevant. 2.9.3 Валидация методов очистки технологического оборудования Валидация методов очистки осуществляется согласно принципам валидации очистки и плану валидации очистки как это предусмотрено в валидационном Мастер- плане Компании. Валидация методов очистки осуществляется в рамках валидации каждого процесса. Эффективность очистки подтверждается ???TOC смывов и взятия проб с поверхностей, если это необходимо и анализом микробиологической нагрузки и тесты на эндотоксины, если применимо. |
|
TOC - Total organic carbon, often used as a non-specific indicator of water quality. Анализ на общий органический углерод./// Эффективность очистки контролируют с помощью анализа на общий органический углерод смывов и при необходимости, проб, взятых с поверхностей, и с помощью тестов на микрофлору и эндотоксин, если они применимы. |
| Спасибо большое! |
| You need to be logged in to post in the forum |