 |
|
Subject: Handling Out of Specification (OOS) Results pharm. Handling Out of Specification (OOS) ResultsSOP 04-67-186 covers the handling of questionable test results (results that are within the test limit but are not scientifically reliable) and also controls actions that must be taken if analytical test results fall outside the specifications or acceptance criteria. QA prepares an annual written summary of all CAPA that were opened or handled. (CAPA - корректирующие и превентивные меры) ПОдскажите, пожалуйста, как перевести здесь "Handling Out of Specification (OOS) Results" и как перевести в последнем предложении "handle"? |
| Порядок действий при получении результатов вне спецификации |
|
link 22.10.2009 11:53 |
| результатов испытаний/проверок, не отвечающих требованиям спецификаций |
|
link 22.10.2009 15:12 |
|
В ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 это названо "управление работами/результатами, не соответствующими установленным требованиям". Выражение корявенкое, но мы в своем "Руководстве по качеству" используем такое же (вдруг проверяющие из Ростехрегулирования придерутся). На всякий случай ссылка на упомянутый ГОСТ: http://www.dbases.ru/cgi-bin/catalog/catalog.cgi?i=161&l= По-человечески, "порядок действий ..." намного лучше. А слово "handle" труднопереводимое, это точно. |
| спасибо! |
| You need to be logged in to post in the forum |