 |
|
Subject: Medical Devices Register pharm. о препарате для внутрисуставного введения на основе гиалуроната натрия.ХХХ is a medical device intended for use for the treatment of pain of osteoarthritis of the knee. In January 2001, ХХХ was approved as a medical device in accordance with Council Directive 93/42/EEC (the Medical Device Directive, or MDD) by mdc medical device certification, issuer of CE mark 0483), a notified body of the European Community. ХХХ was approved as a medical device by the Israeli Ministry of Health in 2001 and is listed in the Medical Devices Register of the Israel Ministry of Health. Подскажите, пожалуйста, правильно ли назвать препарата в шприце для внутрисутсавного введения - Медицинское оборудование/устройство - в англ. варианте это "Medical Device"? Medical Devices Register, Medical Device Directive |
| Medical Device Directive - встречается как "директива по медицинским приборам", а это уж явно не прибор.. |
|
"медицинское средство" назовите или просто препарат.... почему нет? Medical Devices Register - реестр медицинских препаратов/средств Medical Device Directive -- руководство по использованию медицинских препаратов/средств По-моему, все очень просто... не надо мудрить:))))) |
| просто есть какой то специфический оттенок в этом "Medical Device", т.к. в одних странах он зарегистритрован как "Medical Device", в других как "Medicinal product".. |
| You need to be logged in to post in the forum |