Выражение встречается в следующем контексте:
The European Note for Guidance on the Clinical Investigation of Human Normal Immunoglobulin for Intravenous Admini-stration (CPMP/BPWG/388/95 rev 1), states that in the absence of specific clinical trial data in Guillain-Barre Syndrome and Kawa-saki disease, the efficacy in primary immu-nodeficiency syndromes and in ITP should be established. Published literature in these indications should be provided. The applicability of these data, including the dosage regimen, to the applicant IVIG should be justified.
В Европейском руководстве по контролю за клиническими испытаниями человече-ского нормального иммуноглобулина для внутривенного введения (CPMP/BPWG/388/95 rev 1) сказано, что при отсутствии сведений о результатах клинических испытаний при синдроме Гийена-Барре и болезни Кавасаки, эф-фективность иммуноглобулина должна быть установлена при первичном иммунодефиците и идиопатической тромбоци-топенической пурпуре. Должны быть предоставлены ссылки на соответствующую литературу..........
IVIG - внутривенная иммуноглобулиновая терапия
applicability of these data - показания к применению??? а applicant?

Заранее большое спасибо