Совет директивы 83/570/EEC от 26 октября 1983 исправление директивы 65/65/EEC,75/318/EEC и75/319/EEC на составление приблизительного соответствия закона, регулирование или административная акция относительно медицинского производства.

Партнеры по проекту подтверждающие, что деятельность исследований не будет:
получать стволовую клетку, включая клонирование;
- включать использование человеческого эмбриона или эмбриональной клетки с исключительно совместной или изолированный эмбриональная клетки в культуре.

исходный текст: Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the
approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States
relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on
medicinal products for human use.

Council Directive 83/570/EEC of 26 October 1983 amending Directives
65/65/EEC,75/318/EEC and 75/319/EEC on the approximation laid down by law, regulation
or administrative action relating to proprietary medicinal products.

The project partners confirmed that the research activity will not:
will not involve the use of human embryos or embryonic stem cells with the exception of
banked or isolated human embryonic stem cells in culture.

hope this will help

Council Directive - Директива совета
ammedning - о внесении изменений в ...
approximation - сближение законодательств (упрощение)
lay down by law, regulation - устанавливаемый законом, нормативными правовыми актами

в итоге, если в компании есть юрист, лучше ему показать, просто обратиться за советом