 |
|
Subject: matrix of seal forces and capping speeds pharma. Коллеги, прошу подсказать, как лучше перевести "matrix of seal forces and capping speeds" для процесса укупорки флаконов.Контекст: Vials were sealed using a matrix of seal forces and capping speeds... Пока перевёл: Флаконы герметизировали, используя матричный набор значений усилий при введении пробки и скоростей обжима.... Заранее спасибо. |
|
Если флаконы с закручивающейся пробкой, то "введение пробки" и "скорость обжима" не годится. А по существу вопроса - матрица значений уплотняющей силы и скорости завинчивания. |
|
link 9.10.2015 9:54 |
|
Я думаю, матричный там ни к чему, если это не валидация. Скорее всего, у них есть набор значений усилия уплотнения при укупорке и скорости обжима колпачком для разных типоразмеров флаконов. Вот этими параметрами они и пользуются в работе. |
| Флакон, судя по контексту, типа обычного пенициллинового (с резиновой пробкой и алюмин. обжимным колпачком) |
| Ольга, спасибо. Примерно так и представлял, но сомневался в формулировке. |
|
*Флакон, судя по контексту, типа обычного пенициллинового (с резиновой пробкой и алюмин. обжимным колпачком)* - у такого флакона резиновая пробка просто вставляется в горлышко, и сколько ее не дави, она плотнее не "сядет". А для "алюмин. обжимного колпачка" скорость обжима значения не имеет, только сила. Точно такие флаконы? Если бы они были с пластиковой пробкой и завинчивающейся крышкой, то тогда была бы таблица зависимости (матрица) усилия уплотнения от скорости завинчивания пробки. |
|
Поправка: Если бы они были с пластиковой пробкой и завинчивающимся колпачком, то тогда была бы таблица зависимости (матрица) усилия уплотнения от скорости завинчивания колпачка. |
|
link 9.10.2015 10:26 |
| Однако и в случае флаконов с резиновой пробкой усилие укупорки, скорее всего, нормируется,иначе можно просто положить пробку сверху на венчик флакона или раздавить его совсем. Наверное, оно зависит от материала и размера пробки. |
| *иначе можно просто положить пробку сверху на венчик флакона* - Я думаю, что так и делается. Там герметизация обеспечивается последующим обжатием резиновой пробки, а сама она просто вставляется. Зачем на нее давить, она глубже не войдет... |
|
link 9.10.2015 10:40 |
|
Да нет вроде, пробка вставляется с усилием и герметичность достигается за счет эластичности резины. А алюминиевый колпачок удерживает пробку на месте. Хотя тонкостей не знаю. Вот, например, из описания укупорочной машины: Seal integrity is achieved by adequately compressing the elastomeric closure against the sealing surface of the vial and maintaining that compression with a crimped aluminum ferrule. The amount of elastomeric compression is determined by the force applied during the crimping process. The Integra Westcapper controls the force being applied to the elastomeric closure during this process which in turn, reduces variability of stopper compression, producing more consistent seals. http://www.gen-techno.com/wp-content/documents/integra.pdf |
| capping speeds может быть штук в минуту |
| Seal integrity is achieved by adequately compressing the elastomeric closure against the sealing surface of the vial and maintaining that compression with a crimped aluminum ferrule. - прижимается пробка, а не вставляется, и потом удерживается в таком состоянии алюминиевым ободком - с seal force разобрались. Осталось выяснить, что здесь значит capping speed... |
| *capping speeds может быть штук в минуту* - тогда matrix не при чем окажется... |
|
Коллеги, извините за отлучку. Возможно ясность внесёт расширенный контекст: Drug product container system consists of a 3cc Type I borosilicate glass vial, a fluoropolymer laminated elastomeric stopper, and an aluminum seal with flip off dust cover. To demonstrate the ability of the vial container closure system to maintain integrity, vials were sealed using a matrix of seal forces and capping speeds and then tested using vacuum decay leak detection equipment |
| You need to be logged in to post in the forum |