Хроматография. Проверьте пожалуйста. Правильно ли я понял смысл :)

link 21.05.2015 21:32

Subject: Хроматография. Проверьте пожалуйста. Правильно ли я понял смысл :) chromat.

Оригинал:
Atorvastatin sample solution is stabile for 3 h at room temperature and 24 h at 2-8 °C since the stability test passes acceptance criteria:
Difference of impurities % on area is NMT 30.0% for impurities between 0.11-0.50%;
Difference of impurities % on area is 60.0% for impurities between QL and 0.10%;
No peak equal or higher than RL (0.05%) appears.

Мой вариант:

Раствор образца аторвастатина является стабильным в течение 3 ч при комнатной температуре и в течение 24 часов при температуре 2-8 °C, поскольку результаты исследования стабильности соответствуют нормам:
Изменение содержания примесей составляет не более 30,0% для примесей с содержанием в интервале 0,11-0,50%;
Изменение содержания примесей составляет 60,0% для примесей в интервале от уровня количественного определения (QL) до 0,10%;
Отсутствуют пики равные или выше RL (0,05%).

Кстати, что такое RL?

Благодарю заранее.

Erdferkel ✉

link 21.05.2015 21:53

а там не RI - refractive index?

ochernen ✉

link 22.05.2015 5:08

Нет в тексте именно RL (предел какой-то?). А вообще по смыслу как? Я правильно понял, что речь идет об изменении содержания примесей?

Petrelnik ✉

link 22.05.2015 5:41

Reporting limit

Petrelnik ✉