DictionaryForumContacts

   Russian English
Google | Forvo | +
заявка на расширение регистрацииstresses
pharm. extension application (лекарственного препарата. Это заявка подается в случае внесения значительных изменений, таких как изменение фармацевтической субстанции, дозировки, лекарственной формы или пути введения. В отличие от variation application – "заявка на внесение изменений" (менее значительных). Термин "расширение регистрации" из Приложения N 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения: Правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата медицинского применения. Подробно о различиях variation application и extension application здесь: europa.eu Liolichka)