| |||
нормативная примесь (igisheva); нормированная примесь (igisheva); регламентированная примесь (igisheva) | |||
нормируемая примесь (не то же самое, что "identified impurity": "...individual impurities with specific acceptance criteria included in the specification for a new drug substance are referred to as specified impurities in this guidance. Specified impurities can be identified or unidentified" – ICH Q3A Liolichka); специфицированная примесь (см., напр., 01/2016:51000 "5.10. КОНТРОЛЬ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИЯХ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" Liolichka); известная примесь (Wagriensis) | |||
контролируемая примесь (peregrin); специфицированная примесь (при подаче досье по национальной процедуре РБ и процедуре ЕАЭС A.Trifonova); специфицируемая примесь (при подаче досье по национальной процедуре РФ A.Trifonova) |