 |
| |||
| признание нового препарата в качестве терапии прорыва (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006) | |||
| |||
| статус принципиально нового лекарственного средства (Adrax) | |||