 |
| |||
| признание нового препарата в качестве терапии прорыва (согласно закону об инновациях в FDA, препарат должен продемонстрировать существенное улучшение (по сравнению с существующим методом лечения) по одной или более клинически значимым конечным точкам при лечении серьезного заболевания Игорь_2006); Предоставление новому лекарственному препарату статуса "прорыв в терапии" | |||
| breakthrough designation: 4 phrases in 2 subjects |
| Clinical trial | 2 |
| Medical | 2 |