| clin.trial. |
нежелательное явление (НЯ – AE: "нежелательное явление" (adverse event) – любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента или субъекта клинического исследования, которому назначался лекарственный (исследуемый) препарат, независимо от причинно-следственной связи с его применением. Нежелательное явление может представлять собой любое неблагоприятное и непреднамеренное изменение (в том числе отклонение лабораторного показателя от нормы), симптом или заболевание, время возникновения которых не исключает причинно-следственной связи с применением лекарственного препарата, вне зависимости от наличия или отсутствия взаимосвязи с применением лекарственного препарата; dimcuslongus); неблагоприятное событие (применительно к медицинским изделиям. По ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011 Min$draV); побочное явление (работаю со многими агентствами и редакторы требуют именно такой формулировки! AndreiKitsei); неблагоприятное явление (синоним – нежелательное явление) (глоссарий федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; под редакцией Юргеля Н.В. ochernen) |
niioz.ru Natalya Rovina)