 |
| |||
| индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (в ПОБЛС: "индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (отчёт о нежелательной реакции (на лекарственный препарат))" (individual case safety report (ICSR) (adverse (drug) reaction report)) – информация, передаваемая в соответствии с установленными формой и содержанием, об одной или нескольких подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат, возникающих у отдельного пациента в определенный момент времени; olga don) | |||
| отчёт нежелательном явлении у отдельного субъекта (peregrin); сообщение о нежелательной реакции у отдельного субъекта (вариант с пациентом менее удачен, поскольку ЛП применяют и здоровые лица (здоровые добровольцы, вакцинируемые и т.п.); безопасность тоже смотрится нелепо; слово "отдельный" позволяет не потерять смысл во множественном числе peregrin) | |||
| |||
| отдельное сообщение по безопасности (amatsyuk); индивидуальное сообщение о нежелательной реакции-ях (почему-то соотв. органы отдают предпочтение этому термину amatsyuk); сообщение об отдельном случае нежелательных реакций (Individual Case Safety Report (ICSR) is an electronic report which provides the most complete information related to an individual case at a certain point of time. An individual case is the information provided by a primary source to describe suspected adverse reaction(s) related to the administration of one or more medicinal products to an individual Patient at a particular point of time. amatsyuk) | |||
| отчёт по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Andy); отчёт об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью (Shell); индивидуальный отчёт о безопасности (kat_j) | |||