|
|
| med. |
Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014); Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk) |
| pharm. |
общая характеристика лекарственного препарата (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; ОХЛП - это Summary of Product Characteristics (SmPC) - документ, утверждаемый регуляторным органом на определенной территории. В отличие от него, Company Core Data Sheet (CCDS) - внутренний документ компании, который к территории не привязан. Таким образом, ОХЛП и CCDS - разные вещи. Min$draV); ОХЛП (pharmacopoeia.ru, pharmacopoeia.ru iwona; Перевод неверен. См. комментарий к паре "company core data sheet - общая характеристика лекарственного препарата". Min$draV) |
| pharma. |
базовая характеристика лекарственного препарата (см. Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов утверждено 4 июня 2013 г. Min$draV); перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения ("перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения, ПОДЛС" (сompany сore data sheet (CCDS)) – документ, разработанный держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, содержащий наряду c информацией по безопасности материал, имеющий отношение к указаниям по применению, дозировке, фармакологическим свойствам, и другую информацию, касающуюся лекарственного препарата; 'More) |
|
|
| med. |
Спецификация медицинского продукта (рук-во по организации фармаконадзора 2008 Мария100) |
| pharm. |
основной справочный документ компании (peregrin); Документация о препарате, принадлежащая компании-производителю (http://www.proz.com/kudoz/english_to_russian/medical:_pharmaceuticals/1891222-company_core_data_sheet.html; описание препарата, составленное компанией-производителем (в том числе – как вариант перевода термина) kat_j) |
| pharma. |
основная спецификация лекарственного препарата, составленная владельцем регистрационного удостоверения (MusicalTree) |
|
| English thesaurus |
|
|
| abbr., med. |
CCDS (doktortranslator) |
| abbr., pharm. |
CCDS (описание медицинского препарата, подготовленное компанией-производителем kat_j) |
