 |
| |||
| Существенные документы (Документы, которые по отдельности или в совокупности позволяют оценить проведение исследования и качество полученных данных) | |||
| |||
| необходимые документы (согласно ICH GCP, это вариант для перевода с русского на английский Petrelnik); основная документация (Andy) | |||