 |
| Russian | English |
| клиническое обоснование | clinical justification (Andy) |
| краткое обоснование решения о регистрации | FDA approval packages (formerly known as Summary Basis of Approval Equivalents (SBA) Тантра) |
| обоснование выбора доз | Dose Selection Rationale (TorroRosso) |
| обоснование дизайна исследования | justification of study design (Andy) |
| обоснование дозы | dose rationale (Andy) |
| обоснование использования плацебо | placebo rationale (Andy) |
| обоснование исследования | study rationale (dzamaia) |
| обоснование исследования | Justification of Study (Trial Andy) |
| Обоснование исследования | Background Information (Пункт Протокола клинического исследования socrates) |
| Обоснование применения | rational document (Тантра) |
| Обоснование способа введения | Justification of dose route (препарата NatZ) |